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FDA接受Avanir公司实验性药物AVP-923的研究性新药申请

2012年6月12日,FDA已接受Avanir制药公司实验性药物AVP-923的研究性新药申请(INDA),用于治疗阿尔茨海默氏症患者的躁动。 该公司计划在2012年第三季度开始AVP-923的一项II期概念验证研究(proof of concept study)。 Avanir公司研发部高级副总裁Joal Siffert称,这标志着AVP-923项目的第4个IND。

2012-06-13

Zealand制药启动实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验

2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --丹麦Zeland制药公司宣布,已启动了实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验,该试验的启动触发了其德国合作伙伴——勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的一笔里程碑款项。 Zealand制药未透露勃林格殷格翰支付的具体数额,称该笔里程碑款项将有助于其他糖尿病药物及肥胖症药物的未来开发。

2012-09-14

英国癌症中心启动实验性药物组合治疗晚期胃癌及食管癌的临床试验

2012年6月8日,英国癌症研究中心药物开发办公室(Cancer Research UK's Drug Development Office(DDO))已联合学术界及工业界的力量,启动了一项临床试验。该项试验,将测试阿斯利康(AZ)公司实验性药物AZD4547结合标准化疗药物,对一组晚期胃癌或食道癌患者展开治疗。

2013-03-04

Zmapp:用烟草“种”出的实验性抗埃博拉药物

埃博拉病毒是世界上最致命的病毒之一,会引发呕吐、肝脏和肾脏衰竭以及体内外出血。它的致死率高达90%以上,而且目前无法治愈。与感染的人或动物的直接接触都会使病毒传播——这也是为什么隔离如此重要。今年三月起

2015-03-26

强生收购GSK实验性丙型肝炎药物NS5A抑制剂

2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)10月8日宣布,已从葛兰素史克(GSK)旗下子公司收购了实验性化合物GSK2336805,该化合物是一种NS5a复制复合物抑制剂,目前处于II期临床,开发用于慢性丙型肝炎的治疗。杨森已收购了该化合物所有的开发和商业化权利,包括与其他化合物联合用药。此次收购的相关财务细节尚未披露。

2013-10-11

FDA授予梯瓦实验性红斑性肌痛药物XEN402孤儿药地位

2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)和Xenon制药今天宣布,FDA已授予实验性药物XEN402孤儿药地位,该药旨在发用于红斑性肢痛(erythromelalgia,EM)的治疗。 EM是一种罕见的常染色体显性遗传疾病,是肢端远端皮肤阵发性皮温升高,皮肤潮红、肿胀,并产生剧烈灼热痛为特征的一种植物神经系统疾病。环境温度升高可诱发或加剧疼痛;温度降低可使疼痛缓解。

2013-04-25

默沙东授权获得2种新的实验性HIV药物

2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--默沙东(Merck & Co),AIDS研究的先驱者,将从另外2家公司授权获得2种实验性HIV药物,同时该公司另一种药物也将进入II期临床试验。 默沙东周二表示,已与Chimerix公司就CMX157签订了一项协议,这是一类被称为核苷类逆转录酶抑制剂的HIV药物,目前正处于早期的患者测试。

2012-07-25

ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可,该药用于治疗玻璃体粘连(vitreomacular adhesion)。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题,不过该委员会最终以6:3的表决,认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。

2012-07-30

FDA授予强生HCV实验性药物Simeprevir NDA优先审查资格

2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下扬森(Janssen)今天宣布,FDA已授予simeprevir(TMC435)新药申请(NDA)优先审查资格,该药是一种实验性NS3/4A蛋白酶抑制剂,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病的治疗。

2013-05-15

GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。

2012-11-05