英国癌症中心启动实验性药物组合治疗晚期胃癌及食管癌的临床试验
2012年6月8日,英国癌症研究中心药物开发办公室(Cancer Research UK's Drug Development Office(DDO))已联合学术界及工业界的力量,启动了一项临床试验。该项试验,将测试阿斯利康(AZ)公司实验性药物AZD4547结合标准化疗药物,对一组晚期胃癌或食道癌患者展开治疗。
强生收购GSK实验性丙型肝炎药物NS5A抑制剂
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)10月8日宣布,已从葛兰素史克(GSK)旗下子公司收购了实验性化合物GSK2336805,该化合物是一种NS5a复制复合物抑制剂,目前处于II期临床,开发用于慢性丙型肝炎的治疗。杨森已收购了该化合物所有的开发和商业化权利,包括与其他化合物联合用药。此次收购的相关财务细节尚未披露。
FDA授予梯瓦实验性红斑性肌痛药物XEN402孤儿药地位
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)和Xenon制药今天宣布,FDA已授予实验性药物XEN402孤儿药地位,该药旨在发用于红斑性肢痛(erythromelalgia,EM)的治疗。 EM是一种罕见的常染色体显性遗传疾病,是肢端远端皮肤阵发性皮温升高,皮肤潮红、肿胀,并产生剧烈灼热痛为特征的一种植物神经系统疾病。环境温度升高可诱发或加剧疼痛;温度降低可使疼痛缓解。
默沙东授权获得2种新的实验性HIV药物
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--默沙东(Merck & Co),AIDS研究的先驱者,将从另外2家公司授权获得2种实验性HIV药物,同时该公司另一种药物也将进入II期临床试验。 默沙东周二表示,已与Chimerix公司就CMX157签订了一项协议,这是一类被称为核苷类逆转录酶抑制剂的HIV药物,目前正处于早期的患者测试。
ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可,该药用于治疗玻璃体粘连(vitreomacular adhesion)。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题,不过该委员会最终以6:3的表决,认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。
FDA授予强生HCV实验性药物Simeprevir NDA优先审查资格
2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下扬森(Janssen)今天宣布,FDA已授予simeprevir(TMC435)新药申请(NDA)优先审查资格,该药是一种实验性NS3/4A蛋白酶抑制剂,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病的治疗。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。
SFDA批准先声药业启动单抗实验性药物APX003首个人体临床试验
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准美国Apexigen公司合作伙伴先声药业集团(Simcere Pharmaceutical Group)启动APX003(又名BD0801)的首个人体临床试验。 APX003/BD0801目前由Apexigen与合作伙伴先声药业在中国开发。
FDA授予Sarepta马尔堡病毒及埃博拉病毒实验性药物快速通道地位
2012年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术公司Sarepta Therapeutics今天宣布,FDA已授予其马尔堡病毒(Marburg viruse)实验性药物AVI-7288及埃博拉病毒(Ebola viruse)实验性药物AVI-7537快速通道地位(fast track status)。 消息发布后,周二纳斯达克股市,Sarepta公司股价上涨7%至15.95美元。
梯瓦2600万美元买进亨廷顿舞蹈症实验性药物Hentexil
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)宣布,已与丹麦NeuroSearch公司签署了一项资产转让协议,购买有关候选药物Hentexil(pridopidine/ACR16)的所有权利、资产及债务。目前该药正被开发用于亨廷顿舞蹈症(Huntington disease,HD)手部运动、平衡、步态障碍的对症治疗。