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信达生物阿达木单抗生物仿制药IBI303获国家药品监督管理局受理

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理该公司阿达木单抗生物仿制药IBI303的新药申请(NDA)。这也是信达生物第二个NDA获NMPA受理,之前,该公司PD-1肿瘤免疫疗法信迪利单抗(sintilimab)已于今年4月份提交NDA并被纳入了优先审评。IBI3

2018-11-13

艾伯维泛基因型疗法Mavyret 8周方案治疗代偿性肝硬化丙肝病毒学治愈率达100%

2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会(AASLD)年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)治疗初治(未接受治疗)且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。EXPEDION-8是一项正在进行的非随机

2018-11-14

信达生物CD47单抗IBI-188获得美国临床试验批件

信达生物29日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI-188),已获得美国食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟开展在实体瘤和血液肿瘤患者身上的临床研究。IBI-188是信达生物继IBI-308(信迪利单抗,PD-1单克隆抗体)之后第2个获得美国食品药品监督管理局颁发药物临床试验批件的临床研究产品,同时这也是国内首个CD47单抗药物在美国获得临床试验批件。作为抗肿瘤

2018-10-06

信达生物CD47单抗IBI188获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗晚期恶性肿瘤和淋巴瘤。IBI188是信达生物第2个获得美国FDA批准进入临床研究的产品。今年1月,IBI308(sinti

2018-10-02

信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件

  9月10日, 信达生物制药有限公司今日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前,IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI

2018-09-10

新型疫苗:Diprovocim与抗PD-L1抗体协同作用100%治愈黑色素瘤

  最近,来自圣地亚哥的斯普里斯研究所的研究人员与其他机构的专家合作,开发了一种新型疫苗,这种疫苗与现有的免疫治疗方法联合(图1),不仅可以有效地对抗黑素瘤,而且还能预防治疗后的复发。这一结果发表在近期的PNAS杂志上,题为"Adjuvant effect of the novel TLR1/TLR2 agonist Diprovocim synergizes with ant

2018-09-12

PLoS Neglect Trop D:开发出一种新的弓形虫血液快诊方法,灵敏度和特异性均为100%

2018年8月26日/生物谷BIOON/---当人食用未经烹煮的污染肉类或接触被来自遭受急性感染的猫的粪便污染的材料时,弓形虫(Toxoplasma gondii)就会入侵人类宿主。当前检测这种感染的方法包括血清测试,这需要在发展中地区使用通常成本过高的技术对血液进行处理,即便在发达国家,这些血液处理技术的成本可能被认为是过高的。在一项新的研究中,来自美国、法国和摩洛哥的研究人员发现由法国LDBI

2018-08-26

年销$100亿可期!全球最畅销肿瘤学药物Revlimid治疗惰性淋巴瘤III期临床获得成功

2018年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头新基(Celgene)近日宣布,评估Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与罗氏美罗华(rituximab,利妥昔单抗)组合方案(R2)治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期临床研究AUGMENT达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究,入组了358例复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者。研

2018-07-24

小小的海葵竟有100多种细胞类型

2018年7月15日/生物谷BIOON/---尽管海葵(Nematostella vectensis)看起来简单,它的管状身体上有触须,但是它实际上是一种高度复杂的生物。在一项新的研究中,来自法国国家科学研究中心(CNRS)和巴斯德研究所的研究人员在这种小型海洋无脊椎动物中发现了100多种细胞类型和令人难以置信的神经元多样性。他们是在构建这种动物的细胞图谱时揭示出这种令人吃惊的复杂性。相关研究结果

2018-07-15

Nature:科学家发现每天产生100亿肠细胞的干细胞巢

2018年6月12日讯 /生物谷BIOON /——来自苏黎世大学(UZH)的研究人员已经找到了结肠中的干细胞巢结构。这个结构由特殊的细胞组成,可以激活邻近小肠上皮的干细胞,同时负责维持干细胞的持续更新。如果没有这个激活信号,上皮会被破坏,但是如果持续激活,就会产生早期肿瘤,这项发现有助于提高我们对肠癌和炎症的认识。图片来源:Bahar Degirmenci人类的小肠通常会自己更新。仅仅是结肠——消

2018-06-12