诺和诺德复方药Xultophy疗效完胜甘精胰岛素U100,显著延迟强化治疗时间
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T2D)成人患者中开展,结果显示,与甘精胰岛素U100
信达生物双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成首例患者给药
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,其针对程序性死亡受体1(PD-1)及抗程序性死亡配体1(PD-L1)的重组全人源抗程序性双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成中国首例患者给药。该项研究(CIBI318A101)是一项在中国开展的评估IBI318治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究,研究主
新型靶向疗法AVID100治疗三阴性乳腺癌(TNBC)进入II期临床
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂,其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体(EGFR)和转化生长因子β(TGFβ)通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖(2018 World ADC Awards)中,Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日,Forbiu
海尔生物医疗上榜科创企业TOP100
日前,中国科创企业TOP100榜单正式揭晓。此榜单由创业黑马召集,联合投资机构、券商、专业媒体等通过大数据筛选、网络投票、专家票选等层层把关评选,其中,海尔生物医疗凭借生物医疗低温制冷核心技术优势、物联网+生物科技创新实力,获得业界认可,位居医疗健康板块前六,成为生物科技行业优先入选榜单的企业。 海尔生物医疗入选科创企业TOP100创业黑马董事长牛文文表示,“未来的时代是科技赋能产业创新
美国FDA授予双特异性ImmTAC疗法IMCgp100快速通道资格,治疗葡萄膜黑色素瘤
2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --Immunocore是一家领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司,近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物tebentafusp(IMCgp100)快速通道资格,用于既往未接受治疗的(初治)HLA-A*020阳性转移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。之前,FDA已授予tebentafusp治疗UM的孤儿药资格。快速通道资格认定旨
信达生物自主研发抗CD47单抗IBI188美国I期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47(CD47)单克隆抗体候选药物IBI188在美国的I期临床研究(CIBI188A102)成功完成首例患者给药。该研究是一项在美国开展的评估IBI188治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究,主要目的是评估IBI188单药及联
信达生物IBI306治疗高胆固醇血症IIa期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,其研发的用于治疗高胆固醇血症的针对前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)重组全人源单克隆抗体IBI306的IIa期临床研究完成首例患者给药。该项IIa期临床研究是一项在中国开展的,旨在评估IBI306不同剂量重复给药治疗高胆固醇血症患者的安全性、耐受性、药代动
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80-100%
2019年03月11日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bimekizumab的最长期数据,进一步强调了该分子独特的双重
信达生物PD-1/抗VEGF组合达伯舒®/IBI305 II/III期临床完成首例患者给药
2019年02月28日/生物谷BIOON/--信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法达伯舒®(英文商标:Tyvyt®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)联合IBI305(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床研究ORIENT-32已完成首例患者给药。ORI
赛诺菲复方药Soliqua 100/33获美国FDA批准,扩大适用人群
2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33(甘精胰岛素和利西那肽注射液,100单位/毫升和33微克/毫升)扩大使用。Soliqua 100/33是一种注射药物,每日注射一次,该药之前已被批准作为饮食和运动的附加疗法,用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者;现在,该药也可用于接受口服