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吉利德抗CD47单抗获FDA突破性疗法认定 治疗MDS

 吉利德科学公司(Gilead Sciences)今天宣布,美国FDA已经授予“first-in-class”抗CD47单克隆抗体magrolimab突破性疗法认定,适应症为新确诊的骨髓增生异常综合征(MDS)。骨髓增生异常综合征是一种由骨髓中形成不良或功能失调的血细胞引起的癌症。14年来没有新的治疗方法被FDA批准。低风险MDS患者的平均生存期为

2020-09-16

天境生物CD47单抗获新的临床研究 刚与艾伯维达近30亿美元合作

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,天境生物的1类新药注射用TJ011133获得一项新的临床试验默示许可,适应症为“复发或难治性晚期淋巴瘤”。TJ011133即 TJC4,是一款靶向CD47的全人源单克隆抗体。值得一提的是,9月4日,天境生物刚与艾伯维(AbbVie)就TJC4的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作。CD47是一种

2020-09-19

美国FDA授予吉利德CD47单抗magrolimab突破性药物:治疗骨髓增生异常综合症!

magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。

2020-09-16

研究揭示谷胱甘肽化修饰调控Hsp70功能的机制

 蛋白质半胱氨酸Cys上的谷胱甘肽化修饰作为一种可逆的氧化还原修饰,一方面可以保护蛋白免于发生磺酸化(-SO3H)等不可逆的氧化损伤,另一方面和磷酸化修饰一样发挥信号转导功能,传递氧化还原信号。Hsp70是蛋白质质量控制体系中的核心分子伴侣,对于生命体稳态平衡有极为重要的意义。除极少数Hsp70之外,大部分Hsp70都有至少1个Cys。深入挖掘Hs

2020-08-11

康方生物CD47单抗在中国申报临床

 7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα

2020-07-23

赛诺菲CD38抗体组合表现优于标准疗法 降低疾病进展风险47%

 今日,赛诺菲(Sanofi)公司宣布,其抗CD38抗体Sarclisa(isatuximab),与卡非佐米和地塞米松(Kd)标准治疗联用,在治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床试验中达到主要终点。与卡非佐米和地塞米松构成的标准治疗相比,Sarclisa组合使疾病进展或死亡风险降低47%(HR=0.531,p=0.0007,n=179)。S

2020-06-03

科学家们测试了47种老药来对抗冠状病毒,结果显示有希望的线索!

2020年5月26日讯 /生物谷BIOON /——研究人员对冠状病毒如何附着、入侵和劫持人体细胞了解得越多,就越能有效地寻找对抗病毒的药物。两个月前,当研究人员开始绘制冠状病毒地图时,研究人员希望这是真的。这张地图显示了所有的冠状病毒蛋白质以及在人体中发现的所有可以与这些病毒蛋白质相互作用的蛋白质。理论上,病毒和人类蛋白质之间的任何交叉点都是药物可以对抗冠状病

2020-05-26

CD47检查点抑制剂ALX148获美国FDA两个快速通道资格,治疗头颈癌和胃癌

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发阻断CD47检查点机制的创新疗法,癌细胞利用这种机制来逃避免疫系统。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物ALX148两个快速通道资格认定(FTD),用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,以及二线治疗H

2020-02-20

CD47靶向疗法初步临床结果积极 总缓解率高达92%

 日前,Forty Seven公司在第61届美国血液学会(ASH)年会上宣布,其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab,与azacitidine组成的联合疗法,在治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和急性髓系白血病(AML)患者的1b期试验中,表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果。MDS是一组异质性的造血干细胞疾病,其特征是骨髓,红

2019-12-11

天境生物差异化CD47单抗TJC4获中国NMPA批准开展临床试验

2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验(IND),该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月

2019-07-15