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靶向CCR5治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!CytoDyn新型单抗leronlimab在美申请突破性药物资格(BTD)!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了突破性药物资格(BTD)申请,将leronlimab用作转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的辅助治疗。此次BTD申请

2020-01-16

首个三阴性乳腺癌ADC药物!Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan在美国进入审查!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其重新提交的一份生物制品许可申请(BLA),该BLA寻求批准抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代

2019-12-27

leronlimab在三阴性乳腺癌(TNBC)和转移性乳腺癌(MBC)展现强劲治疗潜力!

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,leronlimab治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的Ib/II期试验和治疗转移性乳腺癌(MBC)的试验继续显示出非常有潜力的临床反应。来自首例mTN

2019-12-30

Keytruda三阴性乳腺癌最新数据积极 Tecentriq失败

目前,罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌(TNBC)的肿瘤免疫疗法,不过,默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据,似乎有望改变这一局面。12月12日,在2019年第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS2019)上,默沙东公布了一项来自3期临床研究(Keynote-522)最新的亚组分析数据,结果显示,Keytrud

2019-12-15

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,乳腺癌III期MONALEESA-3研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中,与氟维司群(fulvestrant)单药治疗相比,Kisqali(ribo

2019-12-17

默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准,治疗需氧革兰氏阴性菌感染!

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。Reca

2019-12-17

Cell Rep:靶向作用剪接因子或有望治疗三阴性乳腺癌

2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --如果你机体的DNA是一本食谱的话,那么单一基因或许就是一个菜谱,但这是一个灵活的菜谱,如果编辑其中一种方法能够做成一个“派”的话,另外一种编辑方式就能做成一个蛋糕;近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自康涅狄格大学的科学家们通过研究发现,上述差异或许就会导致癌症的发生。图片来源

2019-12-06

首个三阴性乳腺癌ADC药物!Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan再次提交上市申请!

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)的生物制品许可申请(BLA),寻

2019-12-07

百时美施贵宝liso-cel治疗高危复发/难治CLL/SLL快速实现MRD阴性缓解!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CL

2019-12-10

Mol Cancer Res:鉴别出关键靶点有望开发出治疗三阴性乳腺癌的新型疗法

2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Molecular Cancer Research上的研究报告中,来自Lady Davis研究所的科学家们通过研究鉴别出了一种特殊蛋白,其在恶性乳腺癌对化疗产生耐药的过程中扮演着非常关键的角色,相关研究结果有望帮助开发克服乳腺癌药物耐受性的新型策略。图片来源:Public Domai

2019-12-06