辉瑞PF-06482077在II期临床针对全部20种血清型均表现出强劲免疫原性
2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前，该疫苗处于III期临床开发，用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。辉瑞已启动了3项III期临床研究（NCT03828617
阿斯利康Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）II期展现强劲疗效
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的II期临床研究已发表于《新英格兰医学杂志》。研究结果显示，Fasenra治疗使患者嗜中性粒细胞几乎完全耗尽。在美国，FDA在今年2月授予Fasenra治疗HES的孤儿药资格。该研究由美国国立卫生研究院（
西雅图遗传学抗体药物偶联物tisotumab vedotin进入关键性II期临床开发
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，评估靶向抗癌药tisotumab vedotin治疗宫颈癌的关键性II期innovaTV 204研究（GCT1015-04）已完成患者入组。来自该研究的数据，将用于支持美国FDA的加速批准。该研究是一项正在进行的单臂、全球性、多中心研究，在复发性和/或转移性宫颈癌患者中开展，这些患者在
Puma公司Nerlynx在II期“篮子”研究治疗体细胞HER2突变宫颈癌展现强劲疗效
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司在夏威夷檀香山举行的2019年美国妇科肿瘤学会（SGO）年度会议上公布了靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）治疗HER2突变癌症的II期“篮子”研究SUMMIT宫颈癌队列的更新数据。SUMMIT是一项开放标签、多中心、多国、“篮
德国企业Medigene AG宣布TCR-T疗法进入I/II临床研究
近日，德国生物技术公司Medigene AG宣布，其TCR-T细胞候选疗法MDG1011在针对血液肿瘤的I/II临床研究中第一位患者已接受治疗，包括急性髓性白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤（MM）。MDG1011使用患者来源的T细胞受体（TCR）修饰T细胞靶向肿瘤抗原PRAME（在黑色素瘤中优先表达的抗原），被设计为一次性疗法。本次输注在德国埃尔兰根大学医学院进行，给予
Nature：蛋白MHC-II介导蝙蝠甲型流感病毒跨物种感染
2019年3月7日讯/生物谷BIOON/---禽源人畜共患病甲型流感病毒（HAV）可在个体中引起严重疾病，甚至全球大流行病，因而对人类构成威胁。水禽和滨鸟被认为是所有HAV的储存库，但是近期在蝙蝠中鉴定新的HAV面临挑战。主要的蝙蝠HAV包膜糖蛋白---血凝素---与常规的血凝素存在着高度的序列同源性和结构同源性，但是并不结合典型的HAV受体，即唾液酸或任何其他的聚糖。蝙蝠HAV血凝素的这种功能上
ublituximab治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期临床显强劲疗效
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司公布了ublituximab（TG-101）治疗复发型多发性硬化症（RMS）II期多中心临床研究的最终结果。这些数据已于近日在美国德克萨斯州举行的美国多发性硬化症治疗和研究委员会（ACTRIMS）年会上公布，详情点击：Final Results o
新型IL-2疗法ALKS 4230单药及Keytruda(可瑞达)组合进入II期临床开发
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量慢性病候选产品的临床管线，包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日，该公司宣布启动一项II期临床研究ARTISTRY-2，评估皮下注射ALKS 4230作为一种单药疗法以及联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗
CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001 I/II期临床完成首例患者给药
2019年02月27日/生物谷BIOON/--基因编辑公司CRISPR Therapeutics与合作伙伴Vertex制药公司近日宣布，评估CTX001治疗输血依赖性β地中海贫血（TDT）的I/II期研究中，首例患者已接受了CTX001治疗。CTX001是一种实验性的、自体的、CRISPR/Cas9基因编辑的造血干细胞疗法。此次患者治疗，也标志着临床试验中CRISPR/Cas9疗法的首次公司赞助使
新型拓扑异构酶II抑制剂etoposide toniribate获美国FDA授予孤儿院资格
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --Imbrium Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过开发重要的新的药理学和生物疗法来推进医学科学的发展。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物etoposide toniribate孤儿药资格（ODD），该药是一种新的拓扑异构酶II抑制剂，开发用于复发性难治性胆管癌的治疗。etoposide t