信达生物PD-1/抗VEGF组合达伯舒®/IBI305 II/III期临床完成首例患者给药
2019年02月28日/生物谷BIOON/--信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法达伯舒®（英文商标：Tyvyt®，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液）联合IBI305（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究ORIENT-32已完成首例患者给药。ORI
Diabetes：雌激素可用于治疗II型糖尿病
2019年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --最近由德克萨斯A＆M大学主导的研究结果提供了对雌激素降低胰岛素抵抗和葡萄糖产生的机制的见解，以期能够降低2型糖尿病的发病率。该研究发表在最近的《Diabetes》杂志上。（图片来源：www.pixabay.com）“在这项研究中，我们调查了雌激素在控制葡萄糖稳态中的作用，这对我们对肥胖和糖尿病的理解以及潜在的饮食干预产生了深远的影响，”作者说到。
泛FGFR激酶抑制剂derazantinib治疗肝内胆管癌（iCCA）II期临床疾病控制率83%
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日，该公司公布靶向抗癌药derazantinib治疗FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌（iCCA）II期研究的中期分析数据。结果显示，derazantinib在FGFR2基因融合表达的iCCA患者中具有很好的疗效，也证实了在以前的
新型抗生素MGB-BP-3在美国/加拿大进入II期临床，10h内杀死艰难梭菌
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --MGB Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型抗感染药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部（Health Canada）已批准其先导候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请（IND/CTA）。该公司计划于2019年第一季度在美国和加拿大启动MGB-BP-3的IIa期临床研究，用于治疗艰难梭菌相
Second Genome公司首创口服P2X7受体抑制剂进入II期临床开发
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --Second Genome是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发通过微生物组科学鉴定的新型疗法。近日，该公司宣布实验性药物SGM-1019治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床研究（NCT03676231）已完成了首例患者给药。SGM-1019是一种首创、口服、小分子P2X7受体抑制剂，该受体在激活炎症小体（Inflammasome）中
代谢类抗癌药SM-88胰腺癌II期临床成功 OS提高一倍以上
Tyme Technologies是一家临床阶段的新兴生物技术公司，专注于开发基于代谢的癌症疗法，用于广泛类型肿瘤的治疗。与试图调节癌症内特定突变的靶向疗法不同，该公司的治疗方法旨在利用癌细胞固有的代谢弱点，损害其防御能力，通过氧化应激导致细胞死亡。近日，该公司公布了先导药物SM-88作为一种单药疗法治疗晚期胰腺癌的II期临床研究88-Panc的数据。结果显示，与历史研究数据相比，SM
研究揭示人类II型高赖氨酸血症发病机理
细胞生物学期刊The Journal of Cell Biology 于12月20日以Article形式在线发表了中国科学院遗传与发育生物学研究所杨崇林实验室和郭伟翔实验室合作的研究论文“The lysine catabolite saccharopine impairs development by disrupting mitochondrial homeostasis”（DOI：
百济神州公布其PD-1抑制剂tislelizumab的关键II期临床数据
12月3日，百济神州在ASH大会上公布了一项关键性临床数据，其PD-1抑制剂tislelizumab在治疗既往治疗抗性的经典霍奇金淋巴瘤方面表现出显着疗效。在该项试验中，患者每三周注射200 mg剂量的tislelizumab，并使用PET成像来评估试验应答率。数据显示，整体反应率为86%，其中完全响应率高达60%。中位持续相应时间和无进展生存期尚未达到。在70例患者中，有4例因严重不
灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点
2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，评估Rxulti（brexpiprazole，依匹哌唑）治疗创伤后应激障碍（PTSD）的II期临床研究（NCT03033069）获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面，讨论这项II期研究的结果，并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰
艾森新药AC0058美国II期临床试验首例系统性红斑狼疮患者正式入组治疗
美国时间2018年11月28日消息，杭州艾森医药研究有限公司宣布，美国首例系统性红斑狼疮（SLE）患者正式入组AC0058在美国西南大学（Southwestern University）临床研究中心开展的II期临床试验。这意味着系统性红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功，AC0058将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药，患者急需有望得到极大的满足。AC0058是由艾