日本出生仅6天婴儿成功获坯胎干细胞移植
日本医生成功地将来自胚胎干细胞的肝细胞移植到一名新生儿体内，在世界上是第一次。这或许会为婴儿提供新的治疗选择。据日本国家研究所的数据，这名新生儿患有尿素循环障碍(UCDs)，肝脏无法分解有毒的氨。这种疾病一般可以通过接受肝脏移植来治疗。但是，这个当时仅有6天大的患病婴儿太小了，通常认为长到3个月至5个月大、体重约6公斤，才可以进行安全的肝脏移植。日本国家儿童
4种癌症6个适应症！礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA批准，一线治疗EGFR突变肺癌！
截至目前，Cyramza已获批4种类型癌症（肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌）的6个治疗适应症。
5种癌症6个适应症！美国FDA批准BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗：一线治疗肺癌(NSCLC)!
2020年05月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）360mg联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）1mg/kg（静脉注射制剂）和2个周期的含铂双药化疗（pla
赛诺菲/再生元Dupixent在美国获批：首个治疗6-11岁儿童中重度特应性皮炎的生物药！
2020年05月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dupixent（dupilumab），用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎（AD）儿童患者。该适应症通过优先审查程序获得批准，之前，FDA已授予Dupixent治疗采用外用处方药控制不佳的6个月-11岁
诺华CDK4/6抑制剂Kisqali在有内脏转移的HR+/HER2-患者中显著延长总生存期！
肝转移患者中，与内分泌治疗相比，Kisqali+内分泌治疗将死亡风险分别降低了47%和37%。
罗氏IL-6单抗satralizumab在视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人和青少年中具有长期安全性！
青少年群体尚无批准的药物。satralizumab皮下注射120mg在4周内实现IL-6信号的持续抑制。接受相同剂量和频率的青少年表现出与成人基本一致的获益风险特征。
HIV预防革命:365天→6天！2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发泰)，PrEP疗效高出69%
如果获批，这种长效注射剂有潜力改变预防HIV的游戏规则，将给药频率从每年365天减少到6次。
诺华Enerzair Breezhaler(QVM149)将于6月获欧盟批准，疗效击败舒利迭！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Enerzair Breezhaler（QVM149；indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate，醋酸茚达特
Vertex公司药物Kalydeco在欧盟批准在即，治疗6个月-18岁携带R117H突变的患者！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入治疗：年龄≥6个月、体重≥5公斤、囊性纤维化跨膜电导调节子（CFTR）基因中存在R11
赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Insulin aspart Sanofi®（insulin aspart，门冬胰岛素， 100单位/毫升），用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、