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全球首个针对HAE的单克隆抗体(mAb)药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)获批进入中国,为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破

武田中国宣布,旗下创新药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)经国家药品监督管理局批准,适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。达泽优®(拉那利尤单抗注射液)是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体(mAb)药物,可降低患者的水肿反复发作次数,预防致命性喉头水肿所导致的窒息,改善患者及其家

2020-12-04

遗传性血管水肿(HAE)创新产品!武田Takhzyro预充式注射器在欧盟即将批准,今年将上市!!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2020-06-09

遗传性血管水肿(HAE)创新疗法!杰特贝林FXIIa抑制剂garadacimab:将每月发作次数显著降低99%!

garadacimab是一种新型因子XIIa抑制性单克隆抗体(FXIIa-mAb),开发作为一种每月1次皮下注射药物,用作遗传性血管水肿(HAE)的预防性治疗。

2020-06-08

遗传性血管水肿(HAE)新药!欧盟CHMP推荐批准Ruconest,用于治疗≥2岁儿童!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --Pharming Group近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Ruconest(conestat alfa),用于年龄≥2岁的遗传性血管水肿(HAE)儿童患者,治疗急性血管水肿发作。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2

2020-03-30

遗传性血管水肿(HAE)口服疗法!BioCryst血浆激肽释放酶抑制剂berotralstat在美欧日进入审查!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物,用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理berotralstat(BCX7353,胶囊剂)的营销授权申请(MAA),这是一种每日口服一次的药物,用于预防遗传性血管水肿(HA

2020-03-31

遗传性血管水肿(HAE)口服疗法!BioCryst血浆激肽释放酶抑制剂berotralstat在美国进入审查!

2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物,用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理berotralstat(BCX7353)的新药申请(NDA),这是一种每日口服一次的药物,用于预防遗传性血管水肿(HAE

2020-02-19

首个遗传性血管性水肿(HAE)单抗药物!Takhzyro在2024年将统治HAE治疗领域

2018年11月29日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布Takhzyro(lanadelumab-flyo)治疗遗传性血管水肿(HAE)的关键性III期临床的完整数据已在线发表于《美国医学会杂志(JAMA)》。Takhzyro是治疗HAE的首个单抗类药物,于今年8月获美国FDA批准,作为一种预防性治疗药物,用于12岁及以上HAE患者,

2018-11-29

首个遗传性血管性水肿(HAE)单抗药物!Shire公司药物Takhzyro获欧盟批准!

2018年11月30日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布欧盟委员会(EC)已批准Takhzyro(lanadelumab-flyo)皮下注射液,作为一种预防性药物,用于12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者,预防血管性水肿的反复发作。Takhzyro是治疗HAE的首个单抗类药物,在美国,该药于今年8月获批相同适应症。Takhzyro

2018-11-30