国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动
5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下：一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么？答：为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署，国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评
HIV预防革命:365天→6天！2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发泰)，PrEP疗效高出69%
如果获批，这种长效注射剂有潜力改变预防HIV的游戏规则，将给药频率从每年365天减少到6次。
长效HIV疗法！吉利德新型衣壳功能抑制剂GS-6207单次皮下注射可显著降低HIV病毒载量！
2020年03月15日/生物谷BIOON/--吉利德科学（Gilead Sciences）近日在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议（CRIO）上公布了GS-6207的最新临床和临床前研究数据，该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂，正被开发作为一种潜在的长效疗法。皮下制剂Ib期概念验证研究结果显示，GS-6207具有强大的
两篇NEJM指出HIV治疗新方法---每月肌肉注射长效卡博替韦和利匹韦林
2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究，对HIV-1受到抑制的患者而言，长效的卡博替韦 （cabotegravir，一种HIV整合酶抑制剂）和利匹韦林（rilpivirine）的组合使用（下称长效卡博替韦+利匹韦林）并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定（dolutegravir-abacavir-lam
HIV治疗，365天变12天！GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV每月一次方案具有长期疗效和安全性！
2020年03月13日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议（CRIO）上公布了cabotegravir和rilpivirine（CAB/RPV，卡博特韦/
HIV治疗，365天变6天！GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功，每2个月一次给药！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议（CRIO）上公布了cabotegravir和rilpivirine（CAB/RPV，卡博
美国FDA批准Barhemsys(氨磺必利注射剂)，用于预防/抢救性治疗！
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Acacia制药集团近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Barhemsys（amisulpride injection，氨磺必利注射剂）用于成人患者，预防和治疗术后恶心呕吐（PONV）。Barhemsys的批准涵盖了已使用一种不同类别的止吐药预防性治疗PONV的手术患者或没有接受止吐药预防性治疗P
GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物，看来想要减轻用药负担，艾滋病病毒感染者不得不继续等待。FDA给出的原因是“与化学生产和控制（CMC）”有关，但目前尚未有与CMC有关的安全问题的报
注射剂进入新一轮集采名单 2020年一致性评价拉锯战开启
岁月周周转转，2020年悄然已到，过去的2019年是政策落地的一年，带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施，特别是药品集中采购的扩围，年末第二批带量采购药品的出炉，引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻，而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。注射剂进入集采名单，2020年一致性评价拉锯战开始截止2020