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GSK PARP抑制剂Zejula(则乐)一线维持治疗III期临床获成功,在香港已上市

2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评

2019-07-16

GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市

2019年07月09日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE,这是一项单臂、多中心研究,旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV(cabotegravir/rilpivirine)的方法。在这

2019-07-09

GSK Niraparib获美国FDA优先审查

 6月24日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula(Niraparib,尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA),并将对其进行优先审查,PDUFA为2019年10月24日。此次sNDA申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者此前至少接受过三种化疗方案,也必须有BRCA基因突变或同源重组缺陷(HRD),如果是

2019-06-25

GSK合作打造新一代CRISPR药物开发工具

  今日,葛兰素史克(GSK)公司与加州大学(University of California)的一项合作得到了业界的广泛关注。GSK将与CRISPR技术先驱Jennifer Doudna教授,以及CRISPR筛选技术先驱——加州大学旧金山分校(UCSF)的Jonathan Weissman教授合作,创建基因组研究实验室(Laboratory for Genomics Rese

2019-06-14

葛兰素史克新型RIP1激酶抑制剂GSK3145095可治疗多种实体瘤

 现有研究证实,受体相互作用蛋白(RIPs)1和3可以通过自生结合或与其他含有死亡结构域的分子(如TRADD、Fas、TNFRI)结合形成复合物来诱导细胞凋亡,并介导炎症因子NF-κB活化。因此,RIPs可以成为多种疾病的治疗靶点。目前,已经有多种RIP1激酶抑制剂进入临床,用于牛皮癣,类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和肿瘤等多种疾病的治疗。图一展示了多种代表性RIP1激酶抑制剂结构。其中,

2019-06-07

GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准,首个可在家给药的抗IL-5疗法

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法:一种是自动注射器,一种是预充式安全注射器,在医护专业人员认为合适后,可由患者或护理者在家每4周给药一次,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎(EGPA)。Nucala最初的

2019-06-10

GSK新型抗炎药Nucala 2种预充式方案获欧盟CHMP推荐批准,患者可在家治疗

2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗,一种是预充式笔,一种是预充式安全注射器,均为每4周注射一次。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会,后者预计将在未来2

2019-06-07

从RIP1激酶抑制剂GSK2982772看创新药物研发起点的重要性

 受体相互作用蛋白1(RIP1)可以调节细胞坏死和发炎,在人体病理学上也扮演着重要的角色,如免疫调节和炎症疾病。Harris等人在早在2016年初即报道了在DNA编码化合物库中找到了一个优秀的抑制RIP1激酶的苯并恶嗪酮类先导化合物(GSK481)。时隔一年,他们再次撰文报道通过优化GSK481得到临床候选化合物(GSK2982772)的过程并展示了其优异的性质。GSK2982772能够

2019-05-07

GSK/强生首个每月一次长效注射二药方案CAB/RPV申请上市

2019年04月30日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了长效注射HIV疗法CAB/RPV(cabotegravir/rilpivirine[利匹韦林])的新药申请(NDA),用于治疗已实现病毒学抑制且对c

2019-04-30

长期HIV病毒抑制 GSK双药复方Juluca公布3年数据

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在英国艾滋病协会(BHIVA)第25届年会上公布了二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期SWORD临床项目的3年数据。研究结果证实,Juluca在治疗病毒学抑制的HIV成人患者中具有长期

2019-04-05