GSK向美国和欧盟提交首个dolutegravir(多替拉韦）分散片上市申请！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）提交了监管文件，寻求批准首个5mg分散片（dispersible-tablet
GSK Nucala关键III期成功 成首个显著减少HES耀斑的治疗药物
11月13日，葛兰素史克（GSK）公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病，目前治疗方案有限。根据该研究结果，Nucala是第一个在这种罕见疾病治疗方面显示出减少HES耀斑的药物，有潜力改变HES患者的治疗格局。GSK已计划在2020年提交Nucala治疗HES的新适应症申请。这是一项为期32周的随机
GSK公司Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)III期临床成功，首个减少HES耀斑药物！
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了评估抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）患者的关键III期临床研究（NCT02836496）的阳性结果。根据该结果，Nucala是首个被证明在这种罕见疾病中可减少耀斑（症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗）的治疗药物，数据支持了HES适应症的
GSK携创新产品亮相第二届中国国际进口博览会：汇聚全球医疗创新成果，全方位助力健康中国建设
2019年11月06日，葛兰素史克（GSK）正式亮相第二届中国国际进口博览会（进博会），并举行了展台揭幕仪式。本次是GSK首次作为展商参加进博会，其展台位于医疗器械及医药保健展区，全方位展现了GSK在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系统疾病、罕见病与中枢神经系统、消费保健品等领域的创新实力与最新研发成果。以期在进博会这个全球化的平台上，集中将各类创新性药物，疫苗和医疗解决方案正式带入中国医患
GSK启动“first-in-class”抗生素gepotidacin III期临床
一种全新的抗生素化合物正在后期临床研究中，用于单纯性尿路感染和泌尿生殖系统淋病，其作用机理不同于目前批准的任何抗生素。近20年来，针对这两种感染的抗生素药物一直没有更新过。10月28日，葛兰素史克（GSK）宣布启动了一项针对潜在“first-in-class”化学药gepotidacin用于单纯性尿路感染和泌尿生殖道淋病治疗的III期临床研究。Gepotidacin（GSK
GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟批准用于≥5岁儿童，中国7月批准治疗成人！
2019年10月30日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）患者。值得一提的是，Benlysta是欧洲批准的首个专门开发和批准治疗5岁及以上S
GSK三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂gepotidacin进入III期临床开发！
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，抗生素gepotidacin III期临床项目已启动对非复杂性尿路感染（uUTI）患者的给药治疗。gepotidacin是一种新型抗生素，是新一类抗生素——三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂中的首个药物，由GSK在2007年开发，该药具有一种新颖的“双靶向”作用机制（MOA）和口服制剂，其MOA与目前批准的任何
GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（FF/UMEC/VI）在美国提交新适应症申请！
2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI
GSK 阿斯利康造福卵巢癌患者 安进精准疗法延续强势表现
在ESMO 2019大会上，最受关注的研发进展之一是PARP抑制剂在卵巢癌患者中的表现。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应（DDR），杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理，它们能够在杀伤癌细胞的同时，不对健康细胞产生影响。目前，已经有4款PARP抑制剂获得FDA批准上市。最初它们被认为只对携带BRCA基因突变的癌症有效，然而，阿斯利康（AstraZeneca）公司和葛兰
GSK ICOS受体激动剂联合Keytruda展现强劲疗效！
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会上公布了抗体药物GSK3359609治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的临床研究INDUCE-1的最新数据。GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子（ICOS）激动剂抗体，旨在选择性增强T细胞功能。该研究是首次在人体中开展的开放标签研究，正在评估GSK3359