诺华与GSK合作新公司的最新动向
诺华的动物药物部门主管George Gunn已经宣布将会在礼来接手之后退休,而疫苗部门的掌舵人Andrin Oswald也会离开。诺华OTC部门的主管Brian McNamara倒是会留下来,分管与GSK合作新公司(名为“GSK消费者健康管理”)
GSK HIV药物多替拉韦钠片(dolutegravir)在中国获批临床
葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于2015 年1月29 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
FDA授予GSK实验性药物他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定,该药正开发用于间日疟(P.vivax malaria)的治疗和预防复发。
FDA授予GSK单抗药Arzerra sBLA优先审查资格
FDA已授予GSK单抗药Arzerra补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格,此前,FDA已授予Arzerra治疗CLL的突破性疗法认定。
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序获欧盟批准
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)获欧盟批准,用于9-14岁女孩的接种。这是首次一种宫颈癌疫苗以一种减量的接种方案获批,意味着更广的疫苗接种覆盖率及全球范围内更好的宫颈癌保护潜力。
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)的长期维持治疗,该药是获FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。
研究人员发现GSK一活性成分在动物模型上能延缓重症肌无力病情
GSK论文事件第一作者刘学彬亲笔签名声明
编者注:日前,生物谷收到Crucial role of interleukin-7 in T helper type 17 survival and expansion in autoimmune disease 文章第一作者Xuebin Liu(刘学彬)6月8日亲笔签名声明投稿,就日前热议的GSK论文事件,作的声明全文。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。