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GSK提交宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月7日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了二价宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)的上市许可申请(MAA),以2针免疫程序(0,6个月)用于9-14岁女生的接种,用于预防与特定致癌类型人类乳头状瘤病毒(HPV)有关的生殖器癌前病变及宫颈癌。

2013-08-08

FDA已接受审查GSK COPD新复方药FF/VI新药申请

2012年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Theravance公司宣布,FDA已接受了实验性COPD新复方药物FF/VI(fluticasone furoate /vilanterol) 的新药申请(NDA)。该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物 ,用于慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘的治疗。

2012-09-27

GSK论文事件第一作者刘学彬亲笔签名声明

编者注:日前,生物谷收到Crucial role of interleukin-7 in T helper type 17 survival and expansion in autoimmune disease 文章第一作者Xuebin Liu(刘学彬)6月8日亲笔签名声明投稿,就日前热议的GSK论文事件,作的声明全文。

2013-06-12

FDA批准GSK治疗吸入性炭疽病单抗新药raxibacumab

2012年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --12月14日,FDA批准raxibacumab注射液治疗吸入性炭疽病。Raxibacumab是FDA按照该局“动物疗效规则”获批的首个单抗。 吸入性炭疽病是炭疽病的一种形态,是由吸入炭疽杆菌孢子引起的传染性疾病。

2013-03-04

福泰制药与GSK及杨森合作开发C型肝炎药物

2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ -福泰制药(Vertex)今天宣布,已与葛兰素史克(GSK)和强生(JNJ)旗下杨森制药(Janssen)达成合作,开发各种潜在药物用于C型肝炎的治疗。 目前,Vertex已有一种C型肝炎药物Incivek上市,该药是当前C型肝炎治疗方案的一种组分,另一种组分为注射药物干扰素。

2012-11-02

葛兰素史克(GSK)公司抗皮肤癌新药获可喜数据

葛兰素史克(GSK)公司皮肤癌新药的研发进入了后期阶段,其在中期阶段得到的实验数据令人印象深刻。实验结果证明GSK公司生产的这一两种药物的组合比市售罗氏(Roche)公司的黑色素瘤药物Zelboraf疗效更好。 在对77个患者的临床实验中,使用GSK公司研发的BRAF抑制剂dabrafenib与MEK靶向药物trametinib进行协同治疗,发现在7个月内的时间中黑色素瘤并未继续恶化。

2012-05-18

GSK黑色素瘤新药Tafinlar获欧盟批准

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月2日宣布,黑色素瘤新药Tafinlar(dabrafenib)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种口服靶向药物,用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

2013-09-03

GSK买断Baselea公司慢性手足湿疹药物Toctino所有权利

2012年6月11日,葛兰素史克(GSK)旗下Stiefel公司宣布,已与Baselea制药公司签署了一项全球性协议,获得了该公司的药物Toctino(alitretinoin)。Toctino是日服一次的口服类维生素A(retinoid),是唯一获批专门用于对外用类固醇反应迟钝的成人严重慢性手部湿疹治疗的处方药。该药已在14个国家上市,并在额外15个国家获批。

2012-06-13

葛兰素史克(GSK)介入加拿大政府疫苗工程

葛兰素史克($GSK)公司正介入支持一个加拿大政府工程,对分布在加拿大全国各地医院中流感疫苗的使用和有效性进行跟踪。GSK已为加拿大提供了一个年度储备量的流感疫苗。面临着政府经费的消减,GSK称,它将为严重后果检测网络(Serious Outcomes Surveillance Network)提供1200万美元的资金。

2012-02-26

GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获欧盟批准

葛兰素史克肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟批准,用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。

2013-12-08