新GMP为“中国造”空中加油 医药行业信息化不容忽视
中国药企如何提高竞争力？实力要提高几颗星？如何升星？《医药工业“十二五”规划》导航了2个必游之地，其他景点尚需企业发掘—— 新GMP为“中国造”空中加油 新版GMP 新版GMP对药品生产质量提出更高要求，有利于提升行业集中度，而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。 我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下简称“新版GMP”）一出炉就被业内冠以“史上最严GMP”之名。
国家局飞检横扫广东 再收三家药企GMP证书
广东省收回药品GMP证书公告（第17号）发布时间：2014-11-6韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。附表：广东省药品GMP证书收回目录广东省食品药品监督管理局2014年11月5日(生物谷Bioon.com)
四川协力制药产品获得欧盟GMP认证
日前，四川协力制药有限公司收到英国药品和健康产品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency，简称MHRA)颁发的EU-GMP证书，该认证在25个欧盟国家共同有效，这标志着协力制药的盐酸伊立替康、曲克芦丁、芦丁3个产品将以原料药的形式进军欧盟市场。 目前，我国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。
新版GMP威力初显
3月23日，博雅生物公告称，公司根据募投项目的实际情况，拟调整募集资金投资项目建设进度，并审议通过了《关于调整募集资金投资项目建设进度的议案》。调整募集资金投资项目包括三个项目，分别是单采血浆站新建及改造项目、乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目、血液制品研发中心及中试车间改建项目。这三项目达到预定可使用日期均向后推迟了一年。
2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在长沙召开
长沙 2013年3月22日电 /生物谷BIOON/ -- 2013年3月20日，高朋云集，星城春暖，2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在湖南长沙召开。 此次研讨会由中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会主办，楚天科技股份有限公司协办，生物谷受邀参加此次大会。
J Bacteriol：揭示绿脓杆菌绕过信号分子c-di-GMP途径装配IV型菌毛的分子机制
近日，国际著名杂志Journal of Bacteriology上刊登了国外研究人员的最新研究成果“Type IV pilus assembly in Pseudomonas aeruginosa over a broad range of c-di-GMP concentrations”，文章中，研究者揭示了铜绿假单胞菌可以绕过c-di-GMP信号分子来合成IV型菌毛。
新版GMP推广不顺，四部委联合发通知
截至到2012年11月底，已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定，药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），相对于数量庞大的企业或部分车间，699家实在太少。
SFDA：推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓
随着新医改的逐步推进，调整产业结构，推动产业升级，已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出，新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”：前者决定着企业生死，后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门，国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。
新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级
随着新医改的逐步推进，调整产业结构，推动产业升级，已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出，新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”：前者决定着企业生死，后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门，国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。
未过GMP生产药品 知名药企被通报
近日，广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。 据公告，本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时，赛