上海非基药招标再度强调新版GMP一票否决
GMP证书面临大清洗 药监随时暗访
近日,CFDA官网发布消息称, 称为强化药品安全风险防控,依法查处药品违法行为,总局组织起草了《药品飞行检查办法(草案)》(以下简称《办法》)。会议讨论重点2015年1月7日,法制司会同药化监管司在京组织召开专
2014年有356家药企跻身新版GMP行列
自2014年1月截至8月31日,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,有356家生产企业符合新版GMP要求,由国家药监局公告发给《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)
湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第11号)
2013年06月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南科伦制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第12号)
2013年06月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南天地恒一制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第13号)
2013年06月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,岳阳新华达制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证补发公告(2013年第1期)
2013年06月08日 发布 杭州江南世家药业有限公司《药品GMP证书》因遗失(毁损),申请补发证书,经审核,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十七条规定,我局依法补发其《药品GMP证书》,现予以公布。
尔康制药控股子公司获药品GMP证书
7月25日晚间,尔康制药(300267)公告称,公司控股子公司湖南尔康湘药制药有限公司近日收到湖南省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)
海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第7号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,先声药业有限公司、海南三叶美好制药有限公司、海南海神同洲制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
药品GMP证书有效期延续信息(第五期)
2011年10月09日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司等50家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。