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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第229号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第62号 药品GMP认证公告(第229号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,北京同科远大医药科技有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求...

2011-08-19

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第6号)

2011年11月11日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,山西康源堂生物科技有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年11月11日至2011年11月24日。

2011-11-18

新版本药品GMP证书启用

关于启用新版本药品GMP证书的通知食药监办安〔2011〕137号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)实施工作,国家局修订了《药品GMP证书》样式,于本通知发布之日起正式启用。

2011-08-24

药品GMP证书有效期延续信息(第二期)

按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,河北神农(北京)药业有限公司等43家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。

2011-08-01

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第228号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第60号 药品GMP认证审查公告(第239号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核,北京同科远大医药科技有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求...

2011-08-02

药品GMP证书有效期延续信息(第七期)

2011年11月18日 发布    按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,延边大学草仙药业有限公司等98家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。

2011-11-24

飞检发威,9家药企被追责、收回GMP证书

4月17日,国家食药监总局发布了对5家药企的飞行检查的情况,其中广东联丰中药饮片、安徽朱氏康豪中药饮片、安徽广和中药股份、江西彭氏国药堂饮片、江西樟树葛玄中药饮片五家药企均被当地省局收回GMP证书,并被责令

2015-04-22

济南永宁制药扩建年产45亿片/粒新车间通过新版GMP认证

山东力诺药业集团济南永宁制药股份有限公司扩建的年产45亿片/粒新车间近日正式通过国家新版GMP认证,结合原有产能,济南永宁制药综合年产能达到100亿片/粒,成为山东省最大的基本药物生产基地,这将通过规模效应进一步降低用药成本。 基本药物是适应基本医疗需求,公众可公平获得的价廉药品,是解决“看病难看病贵”问题的重要环节之一。

2012-03-08

50家药企GMP被收回!

随着前段时间欧盟针对国内企业检查,多家企业纷纷“中招”。回看国内,2014年监管形势更为严峻,在过去的一年里,全国50家药企被收回GMP证书。让我们看看这50家企业里,能给我们透露2了什么信号?老虎苍蝇一起打2014

2015-03-26

GMP认证大限年原料药企业“鸭梨山大”

本文将从原料药另外的一座大山——原料药GMP证书方面去探析目前原料药厂的现状。

2015-03-26