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礼来GLP-1受体激动剂Trulicity(度拉糖肽)高剂量III期临床获得成功!

今年2月,Trulicity获批新适应症:成为首个在有/无心血管疾病的2型糖尿病患者中显著降低心血管事件(MACE)风险的降糖药。

2020-05-09

全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus(semaglutide片剂)获欧盟批准!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国,诺和诺德已计划在2020年下半年在首

2020-04-06

印度首次批准PPAR双重激动剂上市 治疗非酒精性脂肪性肝炎

 6日,Zydus Cadila公司宣布,印度药物管理局(DCGI)已批准其PPARα/γ双重激动剂saroglitazar magnesium上市,治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。新闻稿指出,saroglitazar magnesium是世界上第一款获批治疗非肝硬化性NASH的药物。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAF

2020-03-06

全球首个口服GLP-1降糖药!诺和诺德Rybelsus(semaglutide片剂)欧盟批准在即,已在美国上市!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。现在,

2020-02-07

礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布在美国市场推出Reyvow(lasmiditan)C-V 50mg和100mg片剂,这是一种口服处方药,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg,可根据需要灵活选择。Rey

2020-02-06

诺和诺德重磅GLP-1降糖药Ozempic获美国FDA批准标签扩展,具3大功效!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽皮下制剂,每周一次)基于一份补充新药申请(sNDA)的标签扩展,用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致

2020-01-17

口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获美国FDA孤儿药资格!

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)旗下全资子公司Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,Dova公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Doptelet(avatrombopag)孤儿药资格(ODD)

2019-12-30

ImmunityBio公司IL-15超级激动剂治疗膀胱癌获突破性疗法认定

近日,ImmunityBio公司宣布,美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定,用于与卡介苗(BCG)联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)患者。膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内,每年大概有43万人被诊断出患有该疾病,使其成为全球第九大常见癌症。CIS是高级别的NMIBC原位癌,非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)

2019-12-08

吉利德TLR8激动剂GS-9688每周口服一次可降低HBsAg或HBeAg水平

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688(selgantolimod)的临床研究新数据。GS-9688是一种口服、选择性toll样受体8(TLR8)小分子激动剂。在一项针对48例已实现病毒学抑制的慢性HBV感染者开展的多中心、随机、双盲II期研究中,GS-96

2019-11-12

科学家发现TLR7/8激动剂R848能够诱导抗肿瘤反应并减弱恶病质

  近日,美国俄勒冈健康与科学大学等科研人员在Nature Communications上发表了题为“The TLR7/8 agonist R848 remodels tumor and host responses to promote survival in pancreatic cancer”的文章,发现TLR7/8激动剂R848在小鼠胰腺癌模型中,能够诱导抗肿瘤反应并减

2019-11-05