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全球首个中东呼吸综合征临床1试验显示良好安全性

1月11日,美国临床阶段制药公司SAB Biotherapeutics公布称,公司抗中东呼吸综合征(MERS)免疫治疗候选药物SAB-301在一期临床试验中显示良好安全性。这项由国立卫生研究院(NIH)资助、申办并运行的临床试验的结果已刊登在《The Lancet Infectious Diseases》。目前,MERS尚无经批准的疫苗或治疗方案,该疾病是一种新发现的、可传染的由一种名为MERS冠

2018-01-13

全球首个针对肝癌的PD-1抗体获FDA批准,奋起直追,国产PD-1抗体顺利进入三临床

作为一项严重的全球性健康问题,肝癌(HCC)是癌症相关死亡率的第二大原因,肝癌(HCC)难治已是众所周知!全球每年约有782,000例新发病例,造成的死亡人数约为746,000例。而中国约占全球新发HCC病例和HCC相关死亡人数的50%。也就是说,全世界几乎一半的肝癌患者都在中国。此外,国内大部分的肝癌患者,发现就是晚期,没有了手术的机会。但就目前来看,治疗晚期肝癌的药物并不多,对于这类患者来说,

2018-01-08

百济神州启动PD-1抗体Tislelizumab治疗肝细胞癌的全球3试验

1月2日,百济神州公司宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验,目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索

2018-01-03

再生元/赛诺菲PD-1抑制剂2临床结果积极

 再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)今天宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果,研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者进行了关键性临床试验。CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后,但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CS

2017-12-14

CAR-T疗法MB-102取得血液瘤临床1积极数据

12月11日,以专利化的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)为基础,专注于新型癌症免疫疗法的美国生物科技公司Mustang表示,City of Hope的临床研究人员公布了一项公司CAR-T免疫疗法MB-102临床1期研究的积极结果:该疗法在用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)和急性髓细胞白血病(AML)患者治疗中(登记号NCT02159495)均达到了疾病的完全缓解,安全性和耐受性表现良好

2017-12-13

肠道微生物组最新研究进展(第1

2017年11月30日/生物谷BIOON/---肠道是人体最大的消化和排毒器官,其回旋盘转的结构被形象地称为人体第二大脑。肠道中寄生着数以计亿的细菌,它们是人体内最重要的一种外环境,各种微生物按一定比例组合,相互制约,相互依存,在质和量上形成一种生态平衡。然而肠道菌群并不都是人类的朋友,按特性来讲,它们可分为3大类,即好菌、坏菌和中性菌。当人体肠道中好菌比例下降而坏菌数量上升时,人体免疫力下降,极

2017-11-30

非编码RNA之lncRNA最新研究进展(第1

2017年10月31日/生物谷BIOON/---长链非编码RNA(long noncoding RNA,lncRNA)是一类不编码蛋白的RNA分子,长度在200bp以上;研究表明,lncRNA具有保守的二级结构,可以与蛋白、DNA和RNA相互作用,参与多种生物学过程的调控。国际著名的非编码RNA数据库NONCODE中显示,目前人类和小鼠的长非编码RNA基因的数目分别为56018和46475个。ln

2017-10-31

基石药业PD-L1单克隆抗体(CS1001) I临床试验首例病人用药

-国内首个自然全长全人源抗PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药苏州2017年10月20日电 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司今日宣布,国内首个全长全人源PD-L1单克隆抗体药物CS1001首次人体临床试验成功迎来首例病人在北京肿瘤医院的入组和给药,随后的试验将在北京肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院等地同步展开。基石药业是一家专注开发肿瘤免疫治疗药物的生物医药公司。“这

2017-10-23

Nat Commun:揭示蛋白APOBEC3G抑制HIV-1的两种不同机制

图片来自Mike Morse/Northeastern University。2017年10月14日/生物谷BIOON/---15年前,人们发现一类被称作APOBEC3的蛋白让人类对HIV-1产生先天性免疫力。不幸的是,HIV-1是一种聪明的病毒。它经过进化后,能够抵抗这些蛋白。在一项新的研究中,来自美国东北大学、俄亥俄州立大学和加拿大萨斯喀彻温大学的研究人员通过多年来对这些蛋白的研究,有助进一步

2017-10-14

Amicus发布庞贝氏病新药国际1/2临床试验新数据 有望加速获批

10月5日,美国专注于罕见病药物研发的 Amicus Therapeutics宣布一项针对庞贝症患者的新一代酶替代疗法产品的国际1/2期临床试验ATB200-02收获了积极数据,这一成果有望让庞贝病(Pompe disease)在研新药ATB200/AT2221迎来加速批准。不久前,Amicus公司董事长兼首席执行官John Crowley访问其中国研发、生产合作伙伴药明生物,期间他接受了生物谷的

2017-10-10