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百济神州启动PD-1抗体全球2试验

  百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药。“我们已经在tislelizumab的开发方面取得了巨大的进步,目前正在对其开展三项全球3期临床

2018-04-11

柳叶刀公布PD-1抗体联合IL-15激动剂临床一试验结果

 肺癌,作为全球范围内发病率最高和死亡人数最多的肿瘤,被称为癌症里的第一杀手。据统计,2015年,中国新发肺癌病例73万,死亡60万。即使是在医学高度发达的美国,肺癌也占一直据癌症死亡人数的榜首。幸运的是,对于40%的患者而言,肺癌并不可怕,经过基因检测,如果存在EGFR/ALK等敏感突变,患者可以采用靶向药治疗,有效率高达60%-80%。但剩下大约60% 的患者通常情况下只能选择有效率

2018-04-13

干细胞研究最新进展(第1

小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2018年3月31日/生物谷BIOON/---近期,干细胞研究取得重大的进展。基于此,小编梳理了一下生物谷最新报道的干细胞方面的新闻,供大家阅读。1.Science:激活溶酶体可让衰老的神经干细胞恢复青春doi:10.1126/science.aag3048图片来自Oleg Tsupykov/Wikipedia。在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学

2018-03-31

罗氏PD-L1抑制剂又一3结果优异 掘金10亿美元胜利在望

  3月20日消息,罗氏检查点抑制剂Tecentriq治疗鳞状非小细胞肺癌抵达主要终点,获得优秀的无进展生存期PFS结果,显示出一线治疗潜力。IMpower131对罗氏,恰如分析师所说,关系着又一10亿美元的庞大市场,非常重要。在这次试验中,Tecentriq与Abraxane联合使用一线治疗晚期NSCLC患者,并且与化疗相比较。结果显示,这一组合在PFS上优于化疗,并获得了统

2018-03-21

G1 Therapeutics公布"全球新"Trilaciclib脊髓系统临床获益

3月5日,专注癌症治疗的生物公司G1 Therapeutics公布了其药物trilaciclib用于接受一线化疗治疗小细胞肺癌患者的积极2a期试验顶线数据。Trilaciclib是一款全球首创的短效CDK4/6抑制剂,用于化疗过程中造血干细胞和免疫系统功能的保护(髓系获益)。公司首席医学官及高级副总裁Raj Malik博士表示:“这项试验的数据显示出明确的证据,表明trilaciclib有效保护了

2018-03-06

ICT19G1:谈一谈斯丹赛的这款CAR-T

 2017年12月以来,国内多家公司相继提交CAR-T产品临床试验申请,3月1日,CDE更新一条受理消息,上海斯丹赛生物技术有限公司CAR-T产品ICT19G1临床试验申请获得CFDA承办受理,受理号CXSL1800020,这应该是国内第10家。笔者在这里分享一些关于斯丹赛CAR-T产品开发的主要进展。一. 斯丹赛:从"高大上"到"接地气"斯丹赛创始团队具有很强的学术背景,这个公司成立早

2018-03-06

出现患者死亡 肿瘤疫苗联合PD-L1单抗I/II研究被FDA叫停

3月9日,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi(duravulumab)联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天,Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA要求申请人暂停试验并调查试验对其他受试者是否有类似的影响。受此消息影响,Advaxia股

2018-03-14

阿斯利康推迟PD-L1免疫疗法Imfinzi一线治疗肺癌III研究总生存期(OS)分析时间表

 2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布更新PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)肺癌III期临床研究MYSTIC的最终分析时间表。根据声明,之前预计将在2018年上半年开展的总生存期(OS)分析将被推迟至2018年下半年。MYSTIC是一项事件推动(even

2018-03-13

百济神州启动PD-1抗体在食道鳞状细胞癌患者中的全球3临床

 百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。公司1月31日宣布在一项评估其在研PD-1抗体tislelizumab (BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。此外,tislelizumab用于非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的全球3期临床试验以及用

2018-02-01

Transgene公司HBV感染治疗疫苗在中国开展1临床

 1月17日,设计和开发基于病毒的免疫疗法的生物技术公司TRANSGENE S.A.宣布,评估其治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染疫苗T101的1期临床试验在中国入组了第一例患者。该产品是一种病毒载体,基于TRANSGENE公司的免疫治疗技术开发,能够表达与目前在欧洲和北美临床开发的TG1050相同的专利HBV抗原。T101正在通过TRANSGENE与天士力制药集团有限公司的合资企业在中

2018-01-19