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浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证补发公告(2013年第1

2013年06月08日 发布 杭州江南世家药业有限公司《药品GMP证书》因遗失(毁损),申请补发证书,经审核,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十七条规定,我局依法补发其《药品GMP证书》,现予以公布。

2013-06-08

美国传染病研究中心与Medicago获FDA批准开展H5N1疫苗I临床试验

2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- 位于西雅图的非营利组织美国传染病研究中心(IDRI)及Medicago生物制药公司宣布,获FDA批准以启动H5N1亚型高致病性禽流感病毒样颗粒(VLP)候选疫苗(简称H5N1疫苗)的I期临床试验。 IDRI表示,该试验旨在评价添加经肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂(GLA)佐剂的H5N1疫苗的安全性及免疫原性。

2012-08-21

Novavax公司启动禽流感疫苗A/H5N1 I临床试验

2012年5月3日,Novavax公司宣布,已启动了A/H5N1疫苗I期临床试验的招募工作。消息发布后,Novavax公司股价上涨5%。该疫苗是Novavax公司与美国卫生部人类服务先进生物医学研究和发展管理局(HHS BARDA)所签订1.79亿美元合同的一部分。合同的目的在于,开发出一种针对潜在禽流感大流行、生产周期少于12周的疫苗,以便迅速应对流感大流行的发生。

2012-05-21

1:实验室安全问题当警钟长鸣

2010年12月19号的一次实验,改变了东北农业大学28名师生的人生轨迹。这是一次羊活体动物实验,先解剖,再肢解,最后观察羊内脏。整堂解剖课从上午一直持续到下午,它的结果却是:5个班级28人被感染布鲁氏菌病,其中27名学生、1名老师感染严重布鲁氏杆菌传染病。

2012-04-10

Diabetes:治疗1型糖尿病新药的2临床试验效果显著

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/--最近发表在Diabetes杂志上的公布了治疗1型糖尿病新药的二期临床试验结果,结果显示该新药能够保护近半数1型糖尿病病人的胰岛素beta细胞。 1型糖尿病中,免疫系统错误的出现炎症反应杀死胰腺中产生胰岛素的beta细胞。科学家已经开发出稳定1型胰岛素病人错误性自体免疫的方法,但是并不是所有人都有效,而且有效时程也有限。产生该现象的原因还仍然未知。

2013-08-06

原发性高血压用药Vasomera开始1临床研究

PhaseBio生物医药公司开始原发性高血压药Vasomera(PB1046)1期临床研究。 安慰剂控制研究将在再原发性高血压患者身上进行Vasomera皮下注射,目的是评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 双盲对照试验将在美国展开,结果预计在今年下半年出炉。 Vasomera是运用公司的类弹力蛋白生物高聚物(ELP)技术,研发的一种VPAC2特异选择肠血管活性多肽激动剂。

2012-02-28