罗氏公司乳腺癌药物T-DM1三期试验数据良好
2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 万众瞩目的罗氏公司子公司基因泰克旗下的乳腺癌药物T-DM1日前达到了其主要目标，凸显其作为一个FDA新药的可能性。 相对于lapatinib和Xeloda的药物组合，T-DM1在临床试验中显著提高了患者的总体生存周期。这一令人鼓舞的结果使得分析师们预测这一药物可能在2013年上半年获得FDA的批准。
Genocea启动2型单纯疱疹病毒治疗型疫苗GEN-003 1/2a期临床试验
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国生物公司Genocea Biosciences本周三宣布启动2型单纯疱疹病毒（HSV-2）研究性疫苗GEN-003的1/2a期临床试验。GEN-003可通过激起T细胞及B细胞免疫反应而降低中至重度HSV-2感染所致的临床发病频率及严重程度。 该双盲、有对照的、剂量递增试验预计招募150位未发病的中至重度HSV-2感染志愿者。
第1期：实验室安全问题当警钟长鸣
2010年12月19号的一次实验，改变了东北农业大学28名师生的人生轨迹。这是一次羊活体动物实验，先解剖，再肢解，最后观察羊内脏。整堂解剖课从上午一直持续到下午，它的结果却是：5个班级28人被感染布鲁氏菌病，其中27名学生、1名老师感染严重布鲁氏杆菌传染病。
医疗器械质量公告（2013年第1期，总第1期）
国家食品药品监督管理局 公 告 2013年 第17号 国家医疗器械质量公告 （2013年第1期，总第1期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜（纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜）、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。
拜耳肺动脉高压药物riociguat关键性III期CHEST-1研究达主要终点
2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，实验性药物riociguat的关键性III期CHEST-1研究取得了积极数据。该项研究在不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）或治疗后持续性或发复性肺动脉高压患者中开展。
罗氏III期HERA数据再次确认赫塞汀治疗乳腺癌1年最为理想
2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）与国际乳腺组织（BIG）今天公布了III期HERA试验的最终结果，证实了为期1年赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）治疗，仍然是早期HER2阳性乳腺癌的标准护理。这些数据表明，接受为期1年的赫赛汀治疗，与2年的赫赛汀治疗，在疾病无进展生存期方面没有差异，达到了研究的次要终点。
Reprod：大熊猫交配有多难 雌性发情期只有1-3天
近日，《繁殖生物学》（Biology of Reproduction）杂志发表了美国史密森保护生物学研究所的一篇论文，首次揭示了雄性大熊猫的生殖能力的一些细节。 研究显示，在一年里，雄性大熊猫的繁殖有效期是六个月或更长，然而雌性大熊猫的发情期只有1~3天。雄性大熊猫为了能遇到恰在发情期的雌性大熊猫并且成功繁殖下一代，必须要行走很远的路程并且遇到很多困难的地带。
Novavax公司启动禽流感疫苗A/H5N1 I期临床试验
2012年5月3日，Novavax公司宣布，已启动了A/H5N1疫苗I期临床试验的招募工作。消息发布后，Novavax公司股价上涨5%。该疫苗是Novavax公司与美国卫生部人类服务先进生物医学研究和发展管理局（HHS BARDA）所签订1.79亿美元合同的一部分。合同的目的在于，开发出一种针对潜在禽流感大流行、生产周期少于12周的疫苗，以便迅速应对流感大流行的发生。
口服apremilast治疗银屑病关节炎患者的首项III期研究(PALACE-1)显示主要终点ACR20达到统计学意义
口服apremilast治疗银屑病关节炎患者的首项III期研究(PALACE-1)显示主要终点ACR20达到统计学意义 在DMARD无效患者、包括生物制剂治疗无效患者中，apremilast显著改善PsA的体征和症状 apremilast单药治疗对主要终点和次要终点均有强效改善 最大缓解见于未用过生物制剂的患者人群 未见显著的安全性信号、耐受性优于II期研究中所见 瑞士布德利-
Diabetes:治疗1型糖尿病新药的2期临床试验效果显著
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/--最近发表在Diabetes杂志上的公布了治疗1型糖尿病新药的二期临床试验结果，结果显示该新药能够保护近半数1型糖尿病病人的胰岛素beta细胞。 1型糖尿病中，免疫系统错误的出现炎症反应杀死胰腺中产生胰岛素的beta细胞。科学家已经开发出稳定1型胰岛素病人错误性自体免疫的方法，但是并不是所有人都有效，而且有效时程也有限。产生该现象的原因还仍然未知。