中国内地首个PD-L1获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物了
2019年12月9日，国家药品监督管理局更新了阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗）的办理状态（受理号为JXSS1800040/41），变更为“审批完毕－待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC），这是国内上市的第6个免疫检查点制剂，也是第1个在中国内
中国不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代！阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该批准是基于I
“十二肽”TREM-1抑制剂nangibotide启动全球性IIb期研究！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日，该公司宣布已启动评估nangibotide（LR12）治疗脓毒性休克（septic shock）的IIb期ASTONISH试验并入组了首例患者。脓毒性休克（septic shock）是脓毒症的最终并发症。在发达国家，脓毒性休克的发生率持续上升、死亡率仍然很高（
PD-1/HER2双特异性抗体！信达生物肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药！
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司与韩美制药共同宣布：双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2（HER2）的重组全人源双特异性抗体（研发代号：IBI315）I期临床研究完成中国首例患者给药。该
百时美Opdivo+Yervoy组合III期临床未能改善PD-L1＜1%患者无复发生存！
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日公布了黑色素瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate-915共同主要终点中的一个终点结果。CheckMate-915是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在IIIB/C/D期或IV期（无疾病迹象）黑色素瘤患者中开展，评估了Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）与Yervoy（ipilimumab，易
提高PD-1疗法效果 创新组合疗法1/2期临床数据积极
今日，Inovio Pharmaceuticals公司宣布，其在研T细胞激活免疫疗法INO-5401，与免疫激活剂INO-9012，联合再生元（Regeneron）与赛诺菲（Sanofi）公司合作开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）构成的组合疗法，在治疗新确诊的胶质母细胞瘤（GBM）患者的1/2期临床试验中，使80%具有甲基化MGMT基因的患者达到6个
艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗强直性脊柱炎（AS）II/II期临床获成功！
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上公布了JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者II/III期SELECT-AXIS 1试验（NCT03178487）的阳性数据。结果显示，与安慰剂相比，Rinvoq显著改
一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极
日前，再生元（Regeneron）公司宣布，中期数据分析表明，与赛诺菲（Sanofi）共同开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）作为单药疗法，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前，Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药，或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国，肺癌都是导致癌症死亡
一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极
日前，再生元（Regeneron）公司宣布，中期数据分析表明，与赛诺菲（Sanofi）共同开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）作为单药疗法，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前，Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药，或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国，肺癌都是
长效胰岛素达3期临床终点 有望造福儿童和青少年1型糖尿病患者
今日，赛诺菲（Sanofi）宣布，其长效胰岛素Toujeo Gla-300（甘精胰岛素300单位/mL）在治疗儿童和青少年（6至17岁）1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR实验中，与Toujeo Gla-100（甘精胰岛素100单位/mL）相比，达到了非劣效性这一主要终点。这些最新数据公布在波士顿举办的国际儿童和青少年糖尿病学会第45届年会上。高发于儿童