打开APP

每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)在美国申请上市:68周减重15-18%!

在3期临床项目中,semaglutide 2.4mg治疗68周,患者体重减轻了15-18%。

2020-12-07

Nature:利用K18-hACE2小鼠评估COVID-19发病机制

2020年11月19日讯/生物谷BIOON/---与严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒(SARS-CoV)一样,SARS-CoV-2使用相同的受体--人血管紧张素转换酶2(hACE2)进入人体细胞。小鼠对SARS-CoV易感,但由于小鼠ACE2与SARS-CoV-2刺突蛋白(S蛋白)之间的不相容性,它们对SARS-CoV-2的感染具有抵抗性。在2003-

2020-11-19

默沙东V114在美国和欧盟提交上市申请:用于≥18岁成年人群!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-11-24

赛诺菲4价疫苗Supemtek获欧盟批准:用于≥18岁成人群体预防流感!

Supemtek采用的重组技术,已被用于开发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗。

2020-11-20

新一代重组流感疫苗在欧洲31国获批,用于18岁及以上成人流感预防

这是全球首个且目前唯一获批的适用于18岁及以上成人的重组四价流感疫苗;重组四价流感疫苗抗原含量是标准流感疫苗的3倍;与基于鸡胚技术的标准四价流感疫苗相比,重组四价流感疫苗将50岁及以上成人患流感的风险额外降低30%[1],[2]。赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗获欧盟委员会上市批准,在欧盟27个成员国及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市,用于18岁及以上成人的流感

2020-11-19

T细胞激活+检查点抑制:三联免疫疗法治疗胶质母细胞瘤(GBM)18个月生存率高达50-70%!

INO-5401是一种编码3种癌症抗原的T细胞激活免疫疗法,INO-9012是一种编码IL-12的免疫激活剂,Libtayo是一种PD-1阻断性抗体。

2020-11-22

NEJM发表拜耳重要3期临床结果:DKD进展减缓18% CV风险降14%

 近日,在美国肾脏病学会的2020年肾脏周会议上,拜耳(Bayer)公司在研疗法finerenone的重要临床试验FIDELIO-DKD结果公布。研究表明,对于合并慢性肾脏病的2型糖尿病患者,finerenone具有明显的肾脏和心血管益处,与现行标准治疗相比,在中位2.6年的时间中,finerenone将肾病进展减缓了18%。研究结果同步发布发表在

2020-10-27

创新组合18个月总生存率达95% 常见白血病或迎“无化疗”时代

 今日,《新英格兰医学杂志》发表了意大利GIMEMA协作组Robin Foà教授团队领衔进行的一项多中心2期临床研究。第二代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼(dasatinib)和免疫疗法blinatumomab,在治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成人患者时显示出卓越的疗效和安全性。作为一线治疗,在中位随访期达到18个月时,患者的总

2020-10-23

罗氏达成18亿美元合作 利用人工智能设计新一代AAV载体

 Dyno Therapeutics今天宣布与罗氏(Roche)达成一项合作和许可协议,将利用该公司的CapsidMap平台开发新一代腺相关病毒(AAV)载体,用于为罗氏和旗下Spark Therapeutics公司的研发管线开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的基因疗法和肝脏定向递送的疗法。目前的基因疗法主要局限于使用少数天然存在的AAV载体,这些

2020-10-15