JAMA最新分析:一个新药的中位研发成本约10亿美元
3月2日,发表于《美国医学会杂志》(JAMA)上的一项最新分析显示:2009-2018期间,美国生物制药公司将每个新药推向市场的成本约为10亿美元。这项分析包括了在临床开发中失败的项目,证实了此前其他机构公布的数据,但反驳了塔夫茨大学在2016年公布的分析结果,后者使用了由制药商提供的机密数据,显示将一个新药推向市场的成本高达30亿美元。JAMA上的这项分析
全球首个FGF-23靶向单抗Crysvita新适应症获美国FDA优先审查!
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Crysvita一个新的适应症,用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶
《柳叶刀》子刊: 征服胰腺癌 未来5-10年有望获得重大突破
在2018年,胰腺导管腺癌(pancreatic ductal adenocarcinoma,占胰腺癌的95%)是世界上第7大癌症,导致超过43万人的死亡(数据来源:参考资料[1])。它同时是所有实体瘤中,致死率最高的癌症类型之一,让它也得到了“癌症之王”的称号。随着世界上胰腺癌发病率的不断升高,开发治疗这一致命疾病创新手段的需求变得更为紧急。近
【盘点】2020年1月和2月美国FDA批准的10款创新疗法!
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年1月和2月,FDA总计批准了8款创新药。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据表明,在2020年1月和2月,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法和一款流感疫苗。以下是对这些创新产品的盘点。1、胃肠道间质瘤(G
已有10款新冠病毒检测试剂盒获批
2月22日,国家药监局发文表示,应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,全力服务疫情防控需要。新增的3款产品分别是万孚生物的胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂、英诺特的2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法)
生物谷推荐:2月必看的重磅级研究Top10
转眼间2月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。图片来源:Renhong Yan,et al. bioRxiv (2020) doi:10.1101/2020.02.17.951848【1】双重磅!西湖大学周强课题组深度解析新型冠状病毒感染人体
助力湖北抗击疫情|全球第10台极光CT机亮相武汉雷神山医院
截止到2020年2月19日,全国(含港澳台)累计确诊新型冠状病毒感染病例74279例,疑似病例5248例。疫情发展至今,新增确诊病例和疑似病例仍在增加。加速对疑似患者的确诊和管理,对控制疫情蔓延具有重要作用。2月18日,国家卫生健康委员会官网发布《新冠肺炎诊疗方案(试行第六版)》,促进医疗救治取得良好效果。“CT易于发现早期呈磨玻璃表现的病变”《新冠肺炎诊疗
2020年即将上市销售的重磅新药Top10
2020年,又将有一批新药开始上市销售,FiercePharma根据上市新药2024年的预计销售额,统计了今年即将上市的10款重磅新药,涉及的疾病领域广,排名前5的分别为:Enhertu、Ozanimod、Inclisiran、Roxadustat和Sacituzumab,下面进行一一概述。名称:Enhertu药企:AstraZeneca、Daiichi S
深度解析为何新型冠状病毒更易于在人间传播扩散 病毒S蛋白与宿主细胞受体ACE2的亲和力竟是SARS的10-20倍!
2020年2月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近在中国爆发的新型冠状病毒(2019-nCoV)感染疫情如今已经被列为国际关注的突发公共卫生事件,这种病毒会引起发烧、严重呼吸道疾病和肺炎症状;冠状病毒的S糖蛋白(spike glycoprotein)是开发新型疫苗、治疗性抗体和诊断技术的关键靶点。近日,预印版平台bioRxiv上发表的一篇题为“Cryo
拥有10个以上性伴侣的个体患癌风险会急剧增加 女性增加91%,男性增加69%!
2020年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志BMJ Sexual & Reproductive Health上的研究报告中,来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过研究发现,一生中有10个或10个以上性伴侣的个体患癌症的风险或许更高。图片来源:CC0 Public Domain研究者发现,在女性群体中,有较高数量的性伴侣