Alnylam第4款RNAi疗法获FDA批准
Alnylam宣布，FDA批准该公司RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)上市，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导(hATTR)的淀粉样变性多发性神经病变。
2022-06-15
美国FDA批准Amvuttra：治疗hATTR淀粉样变性伴多发性神经病(hATTR-PN)!
Amvuttra每3个月皮下注射一次，可靶向并沉默特定的mRNA，减少TTR淀粉样蛋白的产生，显著改善神经损害&生活质量!
2022-06-14
美国FDA授予赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa突破性疗法认定!
efanesoctocog alfa是第一个被授予突破性疗法认定（BTD）的因子VIII疗法。
2022-06-08
美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree补充申请：治疗2年高比例患者实现持续应答!
Myfembree是一款复方药，为子宫肌瘤女性患者群体带来了一种方便的、每日口服一片、对月经过多（HMB）提供有临床意义缓解的无创疗法。
2022-06-08
葛兰素史克Priorix获美国FDA批准：用于≥12个月人群接种，预防麻疹、腮腺炎、风疹！
Priorix用于12个月及以上人群，进行主动免疫，以预防麻疹、腮腺炎和风疹（MMR，麻风腮）。
2022-06-08
美国FDA授予辉瑞DGAT2i/ACCi组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格(FTD)!
在2期临床中，与安慰剂相比，ervogastat/clesacostat组合疗法将肝脏脂肪水平降低了44.6%。
2022-05-30
Dupixent(度伐利尤单抗)获美国FDA优先审查：显著减轻瘙痒和皮损!
Dupixent是第一种在结节性痒疹3期临床试验中显示阳性结果的药物，证实了靶向IL-4和IL-13（2型炎症的关键和中心驱动因素）治疗瘙痒和皮损的潜在益处。
2022-05-31