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美国FDA批准Myovant/辉瑞产品Myfembree：治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多!

Myfembree是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（HMB）的每日一次药物。

2021-05-29

美国FDA批准安进Lumakras：全球首个KRAS靶向疗法，治疗KRAS G12C突变肺癌!

Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法。

2021-05-30

美国FDA授予GSK/Vir单抗sotrovimab紧急使用授权：早期治疗高危COVID-19患者!

sotrovimab具有双重作用：阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞。

2021-05-28

预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持：疾病风险↓50%，发病推迟≥2年!

teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。

2021-05-30

美国FDA批准Nurtec ODT：第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!

Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂，靶向偏头痛的根本病因。

2021-05-31

美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素，0.7%外用溶液)审查期延长3个月!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染，主要常见于儿童。

2021-05-30

美国FDA受理新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!

该方案将为CLL/SLL患者提供一种新的、无化疗治疗选择，显著延长无进展生存期。

2021-05-30

强生/南京传奇cilta-cel获美国FDA优先审查：治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示，中位随访12.4个月，总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-05-28

百时美施贵宝获美国FDA批准：第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia治疗UC的作用机制尚不清楚，但可能与减少淋巴细胞向肠道的迁移有关。

2021-05-29

武田maribavir获美国FDA优先审查：将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗!

maribavir疗效优于常规疗法，安全性更高。在中国，maribavir已获批启动临床试验，治疗CMV感染或疾病。

2021-05-22