FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）8月6日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以11:0的投票结果，建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压（PAH），同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）的治疗。
2013-08-07
大冢多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --FDA心血管和肾脏药物顾问委员会以9:6的投票结果，建议不批准大冢制药（Otsuka）托伐普坦（tolvaptan）用于常染色体显性多囊肾（ADPKD）的治疗。 今年早些时候，FDA接受了大冢tolvaptan的新药申请（NDA），并授予了优先审查资格，该药的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2013年9月1日。
2013-08-07