罗氏Avastin联合疗法获欧盟委员会批准
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准阿瓦斯汀（Avastin，贝伐单抗）+标准化疗（卡铂和吉西他滨）联合疗法，用于首次复发的铂敏感卵巢癌女性患者的治疗。 Avastin是首个获批可同时用于新诊及复发性卵巢癌的生物制剂。此前，Avastin已获EC批准，作为复发性卵巢癌女性患者的一线治疗药物。
勃林格与礼来糖尿病药物Trajenta扩大适应症获欧盟委员会批准
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准了DPP-4抑制剂Trajenta（linagliptin）的扩大治疗适应症申请，将Trajenta与胰岛素联合用药，用于2型糖尿病成人患者的治疗。
欧盟委员会授予Endocyte公司叶酸注射液孤儿药地位
2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --Endocyte制药公司今天宣布，欧盟委员会已授予该公司叶酸注射液（folic acid solution）孤儿药地位。叶酸注射液，作为etarfolatide放射性诊断显像剂的预先注射液，旨在用来筛选出能从叶酸受体靶向性药物如vintafolide中受益的患者群体。
Astex公司Dacogen获欧盟委员会批准用于AML老年患者
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --Astex制药公司宣布，Dacogen（decitabine，地西他滨）上市许可申请（MAA）获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于新诊原发性或继发性急性髓性白血病（AML）老年患者（≥65岁）的治疗。根据WHO的分类，这类患者不适合于标准的诱导化疗。Dacogen也已被授予AML治疗的孤儿药地位。
FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司今天宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以9:4的投票认为，BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据，支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗。
微生物所申请国际科技数据委员会微生物信息化工作组获批
中科院微生物研究所作为世界微生物数据中心（World Data Center for Microorganisms, WDCM）主持单位申请的国际科技数据委员会（CODATA）微生物信息化工作组（“CODATA Task Group on Advancing Informatics for Microbiology (TG-AIM)”）获得正式批准。
武田Revestive获欧盟委员会批准用于短肠综合征（SBS）治疗
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --日本最大的制药商——武田（Takeda）制药，与其合作伙伴NPS制药公司宣布，药物Revestive（teduglutide）上市许可申请（MAA）已获欧盟委员会批准，作为日服一次的药物用于短肠综合征（short bowel syndrome，SBS）成人患者的治疗。
辉瑞肾癌新药Inlyta获欧盟委员会批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）今天宣布，其口服肾癌新药Inlyta已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种二线药物用于对初始化疗无响应的肾细胞癌患者的治疗。 辉瑞称，Inlyta的获批是基于一项III期试验的数据，在试验中Inlyta显着地延长了对Sutent治疗无响应的肾癌患者的无进展生存期（PFS）。
Onyx公司Kyprolis获FDA肿瘤药物咨询委员会支持
6月20日，Onyx制药公司宣布，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）经过效益风险评估，以11：0投票结果决定，支持Kyprolis（Carfilzomib）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这类患者此前至少经过包括蛋白酶抑制剂及免疫调节剂的两种疗法。 Onyx称，Kyprolis用于多发性骨髓瘤的研发横跨多种治疗方法。
中国拟筹建全国创新方法标准化技术委员会
国家标准化管理委员会近日在其官方网站发布《关于对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会进行公示的通知》。 通知称，根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》，经研究，现对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会筹建方案（见附件）公开征求意见。有关方面可对该方案提出意见和建议，并将书面意见于2012年3月2日前返回国家标准化管理委员会。