欧盟委员会拒绝批准辉瑞戈谢病ERT药物taliglucerase alfa
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）及合作伙伴Protalix生物技术公司今天宣布，欧盟委员会（EC）拒绝批准其药物taliglucerase alfa的上市许可申请（MAA），该药属于植物细胞表达型葡糖脑苷酯酶，作为一种酶替代疗法（ERT）用于戈谢病（Gaucher disease）的治疗。
罗氏Avastin联合疗法获欧盟委员会批准
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准阿瓦斯汀（Avastin，贝伐单抗）+标准化疗（卡铂和吉西他滨）联合疗法，用于首次复发的铂敏感卵巢癌女性患者的治疗。 Avastin是首个获批可同时用于新诊及复发性卵巢癌的生物制剂。此前，Avastin已获EC批准，作为复发性卵巢癌女性患者的一线治疗药物。
勃林格与礼来糖尿病药物Trajenta扩大适应症获欧盟委员会批准
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准了DPP-4抑制剂Trajenta（linagliptin）的扩大治疗适应症申请，将Trajenta与胰岛素联合用药，用于2型糖尿病成人患者的治疗。
微生物所申请国际科技数据委员会微生物信息化工作组获批
中科院微生物研究所作为世界微生物数据中心（World Data Center for Microorganisms, WDCM）主持单位申请的国际科技数据委员会（CODATA）微生物信息化工作组（“CODATA Task Group on Advancing Informatics for Microbiology (TG-AIM)”）获得正式批准。
诺华依维莫司（Votubia）获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗
2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准Votubia（everolimus，依维莫司，在美国商品名为Afinitor ）用于伴有结节性硬化症（TSC）及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤（RAML）成人患者的治疗，该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物，在此之前，手术介入是唯一的选择。
武田Revestive获欧盟委员会批准用于短肠综合征（SBS）治疗
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --日本最大的制药商——武田（Takeda）制药，与其合作伙伴NPS制药公司宣布，药物Revestive（teduglutide）上市许可申请（MAA）已获欧盟委员会批准，作为日服一次的药物用于短肠综合征（short bowel syndrome，SBS）成人患者的治疗。
辉瑞肾癌新药Inlyta获欧盟委员会批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）今天宣布，其口服肾癌新药Inlyta已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种二线药物用于对初始化疗无响应的肾细胞癌患者的治疗。 辉瑞称，Inlyta的获批是基于一项III期试验的数据，在试验中Inlyta显着地延长了对Sutent治疗无响应的肾癌患者的无进展生存期（PFS）。
百时美施贵宝阿巴西普（ORENCIA）皮下注射配方获欧盟委员会批准
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准了皮下配方ORENCIA（阿巴西普）的上市许可申请，联合氨甲喋呤（MTX），用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。 ORENCIA是唯一一个可自我注射、具有皮下注射及静脉注射2种配方的RA治疗性生物试剂，通过一种不同的作用机制（T细胞共刺激调节）发挥作用。
美国联邦贸易委员会批准Spectrum对Allos的收购活动
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国反垄断机构已批准Spectrum制药对抗癌药物制造商Allos Therapeutics的收购，该笔交易耗资2.06亿美元，旨在获得Allos公司抗癌药Folotyn。
Zyclara获欧盟委员会批准用于治疗光化性角化病（AK）
2012年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Meda周一宣布，Zyclara获欧盟委员会（EC）批准在欧盟各国上市销售。Zyclara，即3.75%咪喹莫特乳膏是用于治疗光化性角化病（AK）的专利药物。 Meda公司表示，光化性角化病为一种诊断不足、缺医少药且患病人群逐年增加的早期皮肤原位癌。