EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)III期研究提前揭盲!
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)用于术后辅助治疗早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期ADAURA研究,因取得了压倒性的疗效,将提前揭盲。T
首个国产三代EGFR-TKI!豪森创新药阿美替尼片即将获批上市,治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)!
2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片,almonertinib,HS-10296)新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中,有超过40%
豪森药业阿美乐®获国家药监局批准,全球第二个三代EGFR-TKI创新药!
2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗
强生EGFR-MET双特异性抗体疗法JNJ-6372获美国FDA突破性药物资格!
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。JNJ-6372是一种具有免疫细胞导向活性
EGFR突变肺癌一线治疗新选择!礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准!
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6票赞同、5票反对的投票结果,支持:基于III期RELAY研究的结果,抗VEGFR单抗Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)与联合erlotinib(厄洛替尼)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)
Science子刊:阻断EGFR改善抗PD-1药物对EGFR突变肺腺癌的疗效
2020年2月5日讯/生物谷BIOON/---肺癌是全世界癌症相关死亡的主要原因之一。大约80%的肺癌病例被归类为非小细胞肺癌(NSCLC)。在NSCLC中已经报道了几种致癌驱动基因的改变,包括表皮生长因子受体(EGFR)编码基因和间变性淋巴瘤激酶(ALK)编码基因。人们已成功地开发出针对这些驱动基因改变的分子靶向疗法,从而改善了患者的预后。在包括日本在内的
阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌,3年生存率达54%!
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM
FDA接受辉瑞BRAF/EGFR抑制剂组合疗法新药申请
今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制剂Erbitux(cetuximab)构成的组合疗法递交的补充新药申请(sNDA),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者(mCRC)。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。FDA同时授
一线治疗EGFR突变肺癌!礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极审查意见,推荐批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为,该药标签应包括:Cyramza与erlotinib(厄洛替尼)联合用药治疗存在表皮生
EGFR突变肺癌一线新药!辉瑞二代靶向药Vizimpro(达克替尼)在亚洲患者中展现强劲疗效!
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研