Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex
医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市已经获得了市场广泛好评。然而,随着技术进步,众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市场潜力,两家公司计划开展一系列临床研究开发皮下注射型Darzalex以取代现有的静脉注射机型Darzalex。
2016-11-07
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格,有望成为多发性骨髓瘤二线用药
近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,并获得了FDA授予的优先审评资格,Darzalex三联疗法有望成为多发性骨髓瘤二线用药。
2016-10-19
强生/Genmab联手拿下Darzalex突破性疗法地位 进军二线用药市场
制药巨头强生公司最近宣布公司和Genmab公司合作开发的抗肿瘤新药Daralex再次获得了FDA的突破性疗法认证。在最新的临床III期研究中,Daralex和Celgene公司的Revlimid以及武田药业的Velcade联合用药,得到了非常显著的疗效。为此,FDA决定将会对这一联合疗法提上加速审批的通道。同时,Darzalex将可能被确认为治疗多发性骨髓瘤的二线用药。
2016-07-27
ASCO2016:强生多发性骨髓瘤药物Darzalex显著延长患者无进展生存期
本月初,美国临床肿瘤学会年会召开,强生公布了多发性骨髓瘤药物Darzalex的临床试验数据,显示该药物能够显著延长复发性和难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。
2016-06-12
EHA2016:强生多发性骨髓瘤药物Darzalex+来那度胺+地塞米松三联疗法III期临床显著延长无进展生存期
Darzalex是一种靶向CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。
2016-06-13
强生多发性骨髓瘤药物Darzalex获欧盟批准
美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex(daratumumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯,被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者。
2016-05-30
强生重磅药物Darzalex提前获批
FDA做出这一决定的时间比PDUFA规定的最后期限足足早了数月之久,无疑将使强生在与施贵宝和艾伯维在多发性骨髓瘤药物疗法竞争中处于有利位置。
2015-11-18