强生Darzalex三药方案获欧盟批准 一线治疗MM
强生旗下杨森制药日前宣布，欧盟委员会已批准Darzalex（daratumumab）联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），一线治疗没有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（MM）患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案（D-VMP）后获欧盟批准用于该患者群体的第二个基于Darzalex的一线组合方案。近年来，尽管MM治疗方面已经取得
强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案获欧盟批准！
2019年11月20日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Darzalex (daratumumab）联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不符合自体干细胞移植（ASCT）资格的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。此前，Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，蛋白酶体抑制剂）与马法兰（melphalan，烷基化化疗剂）和泼尼松（prednison
强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案在欧盟获有利审查
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议扩大Darzalex (daratumumab)的现有营销授权，纳入：将Darzalex联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不符合自体干细胞移植（ASCT）资格的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会（E
杨森Darzalex-VTd疗法获FDA批准 一线治疗多发性骨髓瘤
杨森（Janssen）公司宣布，该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex（daratumumab），与硼替佐米（bortezomib），沙利度胺（thalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联用（也称为Darzalex-VTd疗法）获得FDA批准，一线治疗适于使用自体干细胞移植疗法（ASCT）的初治多发性骨髓瘤（MM）患者。多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆
强生Darzalex+VTd方案获美国FDA批准，一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!
2019年09月27日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，Darzalex是首个也是唯一一个获FDA批准可
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功！
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，评估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与地塞米松及Darzalex（daratumumab）三药方案（KdD）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的III期临床研究CANDOR（NCT03158688）达到了主要终点。值得一提的是，这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis
强生重磅血癌药Darzalex+VMP方案在日本获得批准
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生合作伙伴Genmab公司近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Darzalex（daratumumab），联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂）、马法兰（melphalan，一种烷基化化疗剂）和泼尼松（prednisone，一种皮质类固醇），用于新诊断的不适合自体干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤（MM）
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型在欧盟申请上市
2019年07月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份延伸申请（extension application），申请批准使用皮下注射（SC）剂型Darzalex (daratumumab)治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发，配方中含有重组人透明质酸酶PH20
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型在美申请上市
2019年07月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求批准皮下注射（SC）剂型Darzalex (daratumumab) ，该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发，配方中含有重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）。目前，静脉注射（IV）剂型Darzal
赛诺菲isatuximab申请上市，剑指强生重磅CD38靶向药Darzalex
2019年07月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理isatuximab（SAR650984）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的生物制品许可申请（BLA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年4月30日。目前，该药也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。isatuximab是一种IgG1嵌合单