多发性骨髓瘤疗法Darzalex 3期结果积极
位于丹麦哥本哈根的Genmab公司日前宣布，其授权于强生（Johnson & Johnson）集团旗下杨森公司（Janssen）开发的新药Darzalex（daratumumab）在治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma， MM）的3期试验MAIA中达到主要终点。MAIA是一项评估daratumumab与lenalidomide和dexamethasone联用，治疗MM的3期试
强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功，2024年销售额或达60亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究MAIA（MMY3008）的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的MM患者中开展，评估了DRd方案相
强生Darzalex新适应症欧盟获批在即
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗，具体为：将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melphalan）及
强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发性骨髓瘤（MM）申请
2017年11月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症，将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melpha
Darzalex联合VMP一线MM治疗显示疗效
新闻事件今天丹麦生物技术公司Genmab宣布CD38抗体Daratumumab（商品名Darzalex）在一线多发性骨髓瘤（MM）与硼替佐米、美法仑、泼尼松（VMP）联用比单独使用VMP降低50%进展/死亡风险。这个叫做ALCYONE的三期临床共招募706位未经治疗、也无法接受干细胞移植的MM病人进行9轮VMP治疗。Dara组病人前6周使用每周一次dara，然后每三周使用一次dara。VMP组的中
强生骨髓瘤药物 Darzalex 再次获组合疗法审批
去年年底，强生公司用组合疗法的审批扩大了 Darzalex 的市场。现在，它又用新组合的审批进一步拓宽了药物的适用人群。强生合作伙伴 Genmab 公司周五表示，该药物已被批准与化疗药物地塞米松和 Celgene 公司 Pomalyst 联用，用于治疗那些先前至少接受过 2 轮治疗的多发性骨髓瘤患者。先前的治疗药物包括 Celgene 公司 REVLIMID 和蛋白酶体抑制剂（如武田的万珂）。该项
强生 Darzalex 获欧盟批准 用于多发性骨髓瘤二线治疗
美国医药巨头强生（JNJ）肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大靶向抗癌药 Darzalex（daratumumab）现有的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的二线治疗，具体为：将 Darzalex 联合标准护理
强生靶向抗癌药Darzalex获欧盟CHMP支持批准，二线治疗多发性骨髓瘤（MM）
Darzalex是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。
百时美与强生合作开发免疫组合疗法Opdivo+Darzalex，治疗多种肿瘤
Opdivo是一种免疫检查点抑制剂，Darzalex则是一种CD38介导性溶细胞性单抗药物，具有广谱杀伤作用，将2者联合用药是一种很有潜力的新治疗策略。
Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准，拿下多发性骨髓瘤二线治疗市场
强生CD38单抗Darzalex（daratumumab）获得FDA扩大适应症批准，将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案，用于多发性骨髓瘤的治疗。