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康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

   3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效

2021-03-10

功能免疫疗法!默克TGF-β/PD-L1靶向疗法bintrafusp alfa治疗胆管癌展现治疗潜力!

bintrafusp alfa将一种转化生长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中,旨在同时阻断肿瘤微环境中的2条免疫抑制途径TGF-β和PD-L1。

2021-03-17

PD-(L)1领域,GSK即将闪亮登场!dostarlimab即将获批:首个治疗子宫内膜癌的PD-1疗法!

dostarlimab将成为首个被批准用于子宫内膜癌的抗PD-1疗法。

2021-03-05

赛诺菲/再生元PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准:治疗PD-L1高表达肺癌!

与含铂双效化疗相比,Libtayo显著延长了总生存期。

2021-03-05

罗氏自愿撤回PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

康方生物PD-1/CTLA-4治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

  2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理

2021-02-24

赛诺菲/再生元PD-1疗法Libtayo:治疗PD-L1高表达肺癌显著延长总生存期!

与含铂双效化疗相比,Libtayo显著延长了总生存期。

2021-02-16

阿斯利康PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡)3期临床失败!

头颈癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda是第一个获批的免疫疗法,2020年全球销售额143.8亿美元。

2021-02-10

PD-L1和CD16特异性NK细胞疗法PD-L1 t-haNK展现强劲疗效:总生存期提高1倍!

PD-L1 t-haNK研究结果验证了这样一个理论:通过协调NK/T细胞,无需大剂量化疗提高胰腺癌生存率!

2021-01-19

信达生物新型LAG-3/PD-L1获批临床

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据公开资料,IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体,具有成为“first-in-class”新药的潜力。双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的另一种方法。不同于单抗药的单一靶向性,双特

2020-10-26