FDA委员会：安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员认为赛诺菲MS药物Lemtrada安全性问题，并不妨碍该药的批准，但对相关临床研究的质量表示了担忧。
梯瓦Lonquex（长效G-CFS）获欧盟委员会批准
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大仿制药生产商、以色列制药巨头——梯瓦（Teva）8月9日宣布，中性粒细胞减少症（neutropenia）药物Lonquex（XM22 lipegfilgrastim）上市审批申请（MAA）获欧盟委员会（EC）批准，用于正接受骨髓抑制性化疗的恶性肿瘤（除慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症）成人患者...
Celgene骨髓瘤药物pomalidomide获欧盟委员会批准
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因（Celgene）8月9日宣布，口服抗癌药物pomalidomide已获欧盟委员会（EC）批准，联合地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受过至少2次治疗[包括雷利度胺（ lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib）]、且最后一次治疗后经证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤（rrMM）成人患者的治疗。
中国拟筹建全国创新方法标准化技术委员会
国家标准化管理委员会近日在其官方网站发布《关于对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会进行公示的通知》。 通知称，根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》，经研究，现对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会筹建方案（见附件）公开征求意见。有关方面可对该方案提出意见和建议，并将书面意见于2012年3月2日前返回国家标准化管理委员会。
国家能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会落户中粮
近日，国家能源局发文《国家能源局关于成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会的批复》（国能科技[2012]2号），成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会（以下简称标委会）。标委会秘书处由中粮集团有限公司（国家能源生物液体燃料研发〔实验〕中心）承担。中粮集团总裁助理、生化能源事业部总经理岳国君担任主任委员，生化能源事业部常务副总经理李北任秘书长。
Bavarian Nordic天花疫苗Imvanex获欧盟委员会批准
2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布，天花疫苗Imvanex（MVA-BN）上市审批申请（MAA）已获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于一般成人群体（包括免疫力低下群体，如HIV患者和过敏性皮炎患者）的主动免疫，预防天花（smallpox）。该项批准，涵盖了所有27个欧盟成员国和欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威。
FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）8月6日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以11:0的投票结果，建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压（PAH），同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）的治疗。
大冢多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --FDA心血管和肾脏药物顾问委员会以9:6的投票结果，建议不批准大冢制药（Otsuka）托伐普坦（tolvaptan）用于常染色体显性多囊肾（ADPKD）的治疗。 今年早些时候，FDA接受了大冢tolvaptan的新药申请（NDA），并授予了优先审查资格，该药的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2013年9月1日。