诺华依维莫司(Votubia)获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗
2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Votubia(everolimus,依维莫司,在美国商品名为Afinitor )用于伴有结节性硬化症(TSC)及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤(RAML)成人患者的治疗,该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物,在此之前,手术介入是唯一的选择。
诺和诺德胰岛素degludec通过日本顾问委员会审查
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)上周五透露,其超长效胰岛素degludec已通过了日本卫生劳动福利部(MHLW)顾问委员会的审查,在监管过程中剩下的步骤将会是来自MHLW的一份正式批准。
武田Revestive获欧盟委员会批准用于短肠综合征(SBS)治疗
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --日本最大的制药商——武田(Takeda)制药,与其合作伙伴NPS制药公司宣布,药物Revestive(teduglutide)上市许可申请(MAA)已获欧盟委员会批准,作为日服一次的药物用于短肠综合征(short bowel syndrome,SBS)成人患者的治疗。
辉瑞肾癌新药Inlyta获欧盟委员会批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天宣布,其口服肾癌新药Inlyta已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种二线药物用于对初始化疗无响应的肾细胞癌患者的治疗。 辉瑞称,Inlyta的获批是基于一项III期试验的数据,在试验中Inlyta显着地延长了对Sutent治疗无响应的肾癌患者的无进展生存期(PFS)。
百时美施贵宝阿巴西普(ORENCIA)皮下注射配方获欧盟委员会批准
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准了皮下配方ORENCIA(阿巴西普)的上市许可申请,联合氨甲喋呤(MTX),用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 ORENCIA是唯一一个可自我注射、具有皮下注射及静脉注射2种配方的RA治疗性生物试剂,通过一种不同的作用机制(T细胞共刺激调节)发挥作用。
美国联邦贸易委员会批准Spectrum对Allos的收购活动
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国反垄断机构已批准Spectrum制药对抗癌药物制造商Allos Therapeutics的收购,该笔交易耗资2.06亿美元,旨在获得Allos公司抗癌药Folotyn。
Zyclara获欧盟委员会批准用于治疗光化性角化病(AK)
2012年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Meda周一宣布,Zyclara获欧盟委员会(EC)批准在欧盟各国上市销售。Zyclara,即3.75%咪喹莫特乳膏是用于治疗光化性角化病(AK)的专利药物。 Meda公司表示,光化性角化病为一种诊断不足、缺医少药且患病人群逐年增加的早期皮肤原位癌。
国家卫生和计划生育委员会挂牌
3月17日,工作人员在原卫生部大楼门口更换新牌。当日上午11时许,原卫生部大楼门口更换了“国家卫生和计划生育委员会”的新牌。 新华社记者 吕诺 摄 2013年3月17日,十二届全国人大一次会议闭幕当天,在北京市西城区西直门外南路1号,悬挂多年的“卫生部”牌子被悄然摘下,取而代之的新牌子上写着“国家卫生和计划生育委员会”。
国家卫生和计划生育委员会召开干部会议
国家卫生和计划生育委员会17日召开干部会议,中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东出席并讲话,强调要贯彻党的十八届二中全会精神和十二届全国人大一次会议通过的决定,以转变职能为核心,扎实做好卫生计生机构改革各项工作。全国人大常委会副委员长、**常务副部长沈跃跃,全国人大常委会副委员长陈竺出席会议。
FDA顾问委员会建议批准强生Canagliflozin用于治疗2型糖尿病
2013年1月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下的杨森制药公司10日宣布,其糖尿病药物canagliflozin(商品名 INVOKANA™)获得FDA顾问委员会10:5投票推荐批准,用于治疗成人2型糖尿病。 Canagliflozin是一类选择性钠-葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制剂,通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,降低机体的血糖水平。