FDA委员会：安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员认为赛诺菲MS药物Lemtrada安全性问题，并不妨碍该药的批准，但对相关临床研究的质量表示了担忧。
国家能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会落户中粮
近日，国家能源局发文《国家能源局关于成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会的批复》（国能科技[2012]2号），成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会（以下简称标委会）。标委会秘书处由中粮集团有限公司（国家能源生物液体燃料研发〔实验〕中心）承担。中粮集团总裁助理、生化能源事业部总经理岳国君担任主任委员，生化能源事业部常务副总经理李北任秘书长。
梯瓦Lonquex（长效G-CFS）获欧盟委员会批准
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大仿制药生产商、以色列制药巨头——梯瓦（Teva）8月9日宣布，中性粒细胞减少症（neutropenia）药物Lonquex（XM22 lipegfilgrastim）上市审批申请（MAA）获欧盟委员会（EC）批准，用于正接受骨髓抑制性化疗的恶性肿瘤（除慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症）成人患者...
Celgene骨髓瘤药物pomalidomide获欧盟委员会批准
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因（Celgene）8月9日宣布，口服抗癌药物pomalidomide已获欧盟委员会（EC）批准，联合地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受过至少2次治疗[包括雷利度胺（ lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib）]、且最后一次治疗后经证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤（rrMM）成人患者的治疗。
Bavarian Nordic天花疫苗Imvanex获欧盟委员会批准
2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布，天花疫苗Imvanex（MVA-BN）上市审批申请（MAA）已获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于一般成人群体（包括免疫力低下群体，如HIV患者和过敏性皮炎患者）的主动免疫，预防天花（smallpox）。该项批准，涵盖了所有27个欧盟成员国和欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威。
FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）8月6日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以11:0的投票结果，建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压（PAH），同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）的治疗。
大冢多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --FDA心血管和肾脏药物顾问委员会以9:6的投票结果，建议不批准大冢制药（Otsuka）托伐普坦（tolvaptan）用于常染色体显性多囊肾（ADPKD）的治疗。 今年早些时候，FDA接受了大冢tolvaptan的新药申请（NDA），并授予了优先审查资格，该药的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2013年9月1日。
美国生物塑料委员会质疑可降解添加剂
据美国塑料新闻报道，美国塑料行业协会生物塑料委员会在其最新发布的立场声明中，对可降解添加剂生产商声称的生物降解能力的科学有效性提出质疑。 该立场声明中还包含了有关标准和认证计划的最新信息，此外还新增了‘生物降解市场营销措辞指南’部分。 该委员会称，供应商所做出的“生物降解”营销措辞无法提供科学证据或证明达到了公认的第三方审查规范中的标准。
赛诺菲6合1疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会批准
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日，赛诺菲（Sanofi）疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur）宣布，6合1儿科疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会（EC）批准，用于6周及以上儿童的初次免疫（primary vaccination）及加强免疫（ booster vaccination）。
Almirall公司新COPD药物获欧盟委员会批准
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall公司药物Eklira/Bretaris Genuair获得了欧盟委员会（EC）的批准，该药是一种支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。 临床试验中，在首次给药后，该药便已显示出显着并持久的支气管扩张效果，同时也改善了症状控制并提高了患者的生活质量。