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中国赞赏南极海洋生物资源养护委员会工作

中国代表团团长、外交部条约法律司参赞曲文胜23日出席在澳大利亚塔斯马尼亚州首府霍巴特开幕的南极海洋生物资源养护委员会国际会议时,对该委员会长久以来卓有成效的工作表示赞赏。 曲文胜说,海洋保护区议题是委员会目前的重要议题之一,他期望在尊重《南极海洋生物资源养护公约》的原则、基于科学依据的前提下,本着合作与妥协的精神,本次会议能在此议题上有所进展。

2015-02-16

安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决

天堂还是地狱?安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决

2015-02-13

邓建民当选美国先进医疗技术协会中国委员会主席

BD全球运营委员会委员,公司副总裁、大中华区总经理邓建民(James Deng)日前当选美国先进医疗技术协会(AdvaMed)第一届中国指导委员会的主席。本届中国指导委员会共有包括BD在内的九家跨国企业总经理级别人员入选,包括BD、百特医疗、波士顿科学、卡地纳健康、柯惠医疗、爱德华医疗、强生、圣裘德医疗、史赛克。

2014-04-10

诺和诺德减肥药liraglutide获得FDA专家委员会支持

FDA下属专家委员会最近以14票赞成1票反对的绝对多数表示支持诺和诺德开发的减肥药物liraglutide。为诺和诺德最终将其推上市场扫清了又一个障碍。

2014-09-12

FDA委员会:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批

FDA顾问委员认为赛诺菲MS药物Lemtrada安全性问题,并不妨碍该药的批准,但对相关临床研究的质量表示了担忧。

2013-11-15

梯瓦Lonquex(长效G-CFS)获欧盟委员会批准

2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大仿制药生产商、以色列制药巨头——梯瓦(Teva)8月9日宣布,中性粒细胞减少症(neutropenia)药物Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)上市审批申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准,用于正接受骨髓抑制性化疗的恶性肿瘤(除慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症)成人患者...

2013-08-11

Celgene骨髓瘤药物pomalidomide获欧盟委员会批准

2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)8月9日宣布,口服抗癌药物pomalidomide已获欧盟委员会(EC)批准,联合地塞米松(dexamethasone)用于既往已接受过至少2次治疗[包括雷利度胺( lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)]、且最后一次治疗后经证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者的治疗。

2013-08-11

中国拟筹建全国创新方法标准化技术委员会

国家标准化管理委员会近日在其官方网站发布《关于对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会进行公示的通知》。 通知称,根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》,经研究,现对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会筹建方案(见附件)公开征求意见。有关方面可对该方案提出意见和建议,并将书面意见于2012年3月2日前返回国家标准化管理委员会。

2012-11-19

Vertex走狗屎运:临床未达主要终点,Kalydeco却获FDA专家委员会肯定

Kalydeco定价高达30万美元/人/年,该药临床试验未达到主要终点,却意外获得FDA专家委员会肯定,Vertex公司算是走了狗屎运,如果FDA最终批准,将每年新增1.5亿销售额。

2014-10-27