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武田Revestive获欧盟委员会批准用于短肠综合征(SBS)治疗

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --日本最大的制药商——武田(Takeda)制药,与其合作伙伴NPS制药公司宣布,药物Revestive(teduglutide)上市许可申请(MAA)已获欧盟委员会批准,作为日服一次的药物用于短肠综合征(short bowel syndrome,SBS)成人患者的治疗。

2012-09-06

辉瑞肾癌新药Inlyta获欧盟委员会批准

2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天宣布,其口服肾癌新药Inlyta已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种二线药物用于对初始化疗无响应的肾细胞癌患者的治疗。 辉瑞称,Inlyta的获批是基于一项III期试验的数据,在试验中Inlyta显着地延长了对Sutent治疗无响应的肾癌患者的无进展生存期(PFS)。

2012-09-05

美国生物塑料委员会质疑可降解添加剂

据美国塑料新闻报道,美国塑料行业协会生物塑料委员会在其最新发布的立场声明中,对可降解添加剂生产商声称的生物降解能力的科学有效性提出质疑。 该立场声明中还包含了有关标准和认证计划的最新信息,此外还新增了‘生物降解市场营销措辞指南’部分。 该委员会称,供应商所做出的“生物降解”营销措辞无法提供科学证据或证明达到了公认的第三方审查规范中的标准。

2013-02-08

诺华依维莫司(Votubia)获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗

2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Votubia(everolimus,依维莫司,在美国商品名为Afinitor )用于伴有结节性硬化症(TSC)及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤(RAML)成人患者的治疗,该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物,在此之前,手术介入是唯一的选择。

2012-11-06

印度专利上述委员会驳回阿斯利康quinazoline专利保护请愿书

2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --印度专利上诉委员会驳回了英国制药商阿斯利康(AstraZeneca)的请愿书,该请愿书意在挑战先前印度专利局拒绝了该公司寻求抗癌药物分子喹唑啉(quinazoline)的专利保护,这是该国对大型制药公司的最新打击。 印度专利局曾于2007年拒绝了阿斯利康quinazoline的专利保护,理由是缺乏发明。

2012-11-29

拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)获欧盟委员会(EC)批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,湿性AMD)的治疗,推荐剂量为2mg。今年9月,Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 Eylea治疗,在前3个月每月注射1剂,随后每2个月注射1剂。

2013-03-04

Almirall公司新COPD药物获欧盟委员会批准

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall公司药物Eklira/Bretaris Genuair获得了欧盟委员会(EC)的批准,该药是一种支气管扩张剂,用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 临床试验中,在首次给药后,该药便已显示出显着并持久的支气管扩张效果,同时也改善了症状控制并提高了患者的生活质量。

2012-08-01

卫材新一代癫痫药物Fycompa获欧盟委员会批准

2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)子公司卫材-欧洲(Eisai Europe)有限公司今天宣布,其AMPA受体拮抗剂Fycompa(perampanel)上市申请已获欧盟委员会(EC)批准,用于12岁及以上成人癫痫患者患有或无继发性全身性发作、部分癫痫发作的辅助治疗。 Fycompa由卫材发现和开发,是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。

2012-07-30

关于公布国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单的通知

2011年08月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局组建了保健食品安全专家委员会,下设技术规范和安全风险评估两个专门委员会。

2011-08-29

华建敏会见红十字国际委员会主席克伦贝格尔

p{text-indent: 2em;} 北京2011年8月25日电 /美通社亚洲/ -- 8月25日下午,全国人大常委会副委员长、中国红十字会会长华建敏在北京人民大会堂会见红十字国际委员会主席克伦贝格尔。中国红十字会常务副会长王伟,中国红十字会副会长郭长江、郝林娜、王海京,秘书长王汝鹏参加会谈。 华建敏对克伦贝格尔的再次访华表示热烈欢迎。

2011-10-12