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基石药业PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药

-国内首个自然全长全人源抗PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药苏州2017年10月20日电 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司今日宣布,国内首个全长全人源PD-L1单克隆抗体药物CS1001首次人体临床试验成功迎来首例病人在北京肿瘤医院的入组和给药,随后的试验将在北京肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院等地同步展开。基石药业是一家专注开发肿瘤免疫治疗药物的生物医药公司。“这

2017-10-23

Cannabis Science积极寻求CS-TATI-1的GMP认证

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 坐落于美国的生物技术公司Cannabis Science已经决定开始寻求其新药CS-TATI-1的GMP(良好作业规范)认证。CS-TATI-1将在科罗拉多州以C-GMP的条件来生产。FDA将视情况评估其是否可以开始对人进行针对艾滋病引发的卡波济氏肉瘤临床实验。 CS-TATI-1是一个针对HIV TAT的药物,目前处于预临床实验期。

2012-08-15

HemaQuest募集1300万美元推进HQK-1001药物IIb期研究

2012年3月12日,HemaQuest公司在B系列扩展融资中募集到了1300万美元,这笔资金将用于开展一个IIb期研究,在镰刀形红血球病患者中对其先进的短链脂肪酸衍生(short chain fatty acid derivative,SCFAD)化合物HQK-1001进行评价。 总部位于西雅图的HemaQuest公司成立于2007年,主要开发用于治疗严重血液疾病的小分子药物。

2012-03-13

Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请

2012年4月17日,路透社,Ipsen公司今天宣布,其合作伙伴Inspiration生物制药公司(Inspiration Biopharmaceuticals)已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA),这是一种静脉注射的重组凝血因子IX(fFIX),用于治疗和预防B型血友病患者的出血。

2012-04-17