基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作
▪基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ——舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)▪该协议将充分发挥EQRx 的创新业务模式及其独特商业化能力等优势, 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势,并把这两款药物带给全球肿瘤患者&
库欣综合征(CS)新药!美国FDA批准首个直接解决皮质醇分泌过量的药物Isturisa(osilodrostat)!
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Isturisa®(osilodrostat,口服片剂),用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)成人患者,具体为:不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征(CS)是一种罕见疾病,由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Ist
基石药业CS1001联合拜耳瑞戈非尼全球临床研究完成首例患者给药!
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业近日宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(regorafenib,拜万戈®)的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究,旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量,以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、
CS1001联合化疗一线治疗食管鳞癌III期试验完成首例患者给药
基石药业(苏州)有限公司宣布,公司抗PD-L1单抗CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的III期临床试验已完成首例患者给药。该项名为GEMSTONE-304的多中心临床试验,旨在评估CS1001联合FP(氟尿嘧啶和顺铂)化疗方案作为一线治疗,在不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者中的疗效和安全性。根据2018年GLOBOCAN的数
基石药业/Blueprint Medicines启动fisogatinib+CS1001组合Ib/II期试验
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines近日联合宣布,评估fisogatinib联合CS1001治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的Ib/II期试验已完成首例患者给药。该研究将在中国的多个临床研究中心开展。据GLOBOCAN数据,2018年中国HCC新发病例约占全球的一半。该项试验将评估
库欣综合征(CS)新药!Recordati公司皮质醇合成抑制剂Isturisa(osilodrostat)获欧盟批准!
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --意大利制药公司Recordati近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准孤儿药产品Isturisa®(osilodrostat)的上市许可,该产品用于治疗成人内源性库欣综合征(CS)。Isturisa®的活性药物成分是osilodrostat,这是一种皮质醇合成抑制剂,通过抑制11-β羟化酶发挥作
基石药业CS1001在复发/难治结外NK/T细胞淋巴瘤中显示强劲疗效,完全缓解率33.3%
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在2019年美国血液学会(ASH)年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。ENK
基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性
2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究,主要目的为在该类实体瘤患者中
基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)总缓解率达77.8%
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌(ESCC)队列的数据。公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究,该研究旨在评估CS1001在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性