基石药业CS1001-101临床试验研究摘要已被2019年ESMO正式接受
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)2019年8月19日宣布,正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要,已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会(ESMO)接受,并将通过海报形式在大会上公布研究数据。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体,也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架(backbone)产品之一。目前在中国针对不同癌种,CS100
基石药业CS1001-201临床研究摘要提交至2019年美国血液学会年会(2019ASH)
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,已正式向2019年美国血液学会年会(2019 ASH)提交CS1001-201临床研究摘要,并计划在大会公布试验最新进展,这将标志着该研究自启动以来的首次临床数据发表。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。目前,在中国,CS1001针对不同癌种正积极开展多项临床试验,其
基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案,I期临床试验即将开展
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,批准CS3002开展I期临床试验,并已经成功获得澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案确认(eCTN)。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究,旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗
基石药业CS1001联合BLU-554治疗肝细胞癌临床试验获批
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)宣布,公司治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床试验批准。该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究,旨在评价此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗,也是基石药业三
拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法
今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者,拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非
基石药业公布CS1001-101临床试验更新数据
2019年6月2日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)在2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,以海报形式公布了CS1001-101的临床试验更新数据。CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者展开的1a/1b期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001在这一患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。截至目前数据表现,CS
基石药业HDAC6抑制剂CS3003在中国I期临床试验获批
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制剂CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究,受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“CS3003是基石药业在中国
基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,其自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。这也标志着基石药业首个药物在美国市场获得IND批件,该公司表示,期望着在未来进一步向美国FDA提交其自主开发的其他管线药物的IND申请。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士
基石药业PD-1抗体CS1003获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,其自主开发的PD-1单克隆抗体药物CS1003已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。这也标志着基石药业在不到一个月内在美国市场获得IND批件的第二个候选药物,彰显了基石药业的全球临床开发能力。就在上周,该公司自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001获FDA
基石药业自主研发的MEK抑制剂CS3006在中国获得临床试验批件
中国苏州,2018年7月30日——基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)今日宣布,其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)的批准,自今年国家药监局4月宣布受理CS3006的临床试验申请日期仅3个月时间。CS3006研发团队基石药业首席执行官江宁军博士表示:“我们非常高兴国家药监局授予CS3006特殊审