CRO行业主要法律法规列表
目前正在实施中的临床试验CRO行业相关法律法规如下所示： (生物谷Bioon.com) 特别说明：以上内容摘选自《泰格医药：首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。
CRO行业主管部门及管理体制
我国临床试验CRO行业内各企业面向市场实行自主经营，遵循市场化调节机制，并实行自律式的管理体制。因为临床试验CRO行业服务领域的专业性和特殊性，临床试验CRO企业的发展与医药行业的发展有着紧密的联系。由于医药行业涉及人体健康和生命安全，属于国家高度监管的行业，因此医药行业的监管机构国家食品药品监督管理局（SFDA）对于临床试验CRO行业的发展有着重要的影响。
CRO与临床试验机构的区别
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此，临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。
DrugDev携手CFS Clinical，为研究员、CRO和申办方推动临床试验研究标准
伦敦、新泽西州普林斯顿和宾夕法尼亚州奥德班--(美国商业资讯)--DrugDev今日宣布收购CFS Clinical (CFS)，前者是一家互动网络和数据共享平台，服务于全球93个国家的超过80,000名临床试验医生；后者是一家致力于临床试验业务和财务管理活动的领先专业提供商。
2011年全球药品CRO收入达2180亿美元
在医药外包市场，成品药和原料药的合同生产是较为重要的领域。市场调研机构Business Communications Company（BCC）公司最近做的调研显示，合同药品生产将呈现“温和—强劲”的增长势头。 2011年，全球药品合同生产的收入总额接近2180亿美元；预计到2016年，这一数据将达到近3610亿美元，年均复合增长率（CAGR）为10.6%。
Kent Thoelke：中国CRO行业发展 基础设施建设和质量标准建立是关键
【编者按】药明康德和全球临床研究外包机构PRA International于2012年12月19日联合宣布，双方已正式签署合资企业协议，为中国大陆及港澳地区提供一系列全方位的I至IV阶段临床试验服务，包括临床试验监控、项目管理、法规策略方案与提交、数据管理以及生物统计、药物安全性报告和医疗监护等。
CRO巨头昆泰（Quintiles）收购Novella Clinical公司
2013年8月14日，Quintiles Transnational宣布签订协议，将收购Novella Clinical (Novella)，后者为专注新兴肿瘤客户、医疗器材、诊断业者的完整服务临床研究组织。
临床CRO联盟，解新药研发困局的新钥
A-PACT成立促行业合作创新 5月21日，亚太临床试验联盟（A-PACT)正式宣告成立，成员有来自本土的润东、台湾的弗吉尼亚、韩国的C&R及日本的ACM株式会社。生物谷随即采访了相关行业专家。 A-PACT也是继2008年中国CRO联合体（CROU）成立后的亚太区关于临床试验的跨国CRO首个联盟体。
CRO巨头昆泰收购电子健康档案公司Encore
5月12日，昆泰收购医疗信息分析和技术服务行业的领军企业Encore Health Resources（以下简称“Encore”）。交易预计在2014年中完成，交易金额未被披露。
