昆泰推出中国CRO公司—昆拓
12月14日，昆泰公司（Quintiles）为了进一步深化其中国业务，宣布推出中国本土合同研究组织（CRO）昆拓（Kun Tuo），它的建立旨在服务于中国生物制药行业以及在中国经营的跨国生物制药公司的独特需求。 建立于昆泰在全球的成功以及自1997年以来昆泰在中国临床试验研究丰富经验的基础上，昆拓将重点开发定制解决方案，以帮助中国本土和全球生物制药公司在中国成功注册新药品。
昆泰荣获SCRIP大奖最佳CRO称号；昆泰Infosario安全系统荣获最佳技术开发奖
逐鹿生物仿制药行业的CRO|CMO企业现状
中国生物仿制药行业CRO&CMO企业崭露头角
据BioInsight统计，至2015 年将有年销售额超过640 亿美元的"重磅炸弹"级生物专利药到期，其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点，欧洲，印度，日本，韩国等地区的生物仿制药正在快速发展，美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5-10年的发展机遇。
中国CRO被外资收购 中国医药研发跌入低谷
一直以来，新药创制是制药企业发展的命脉，更是一个国家在疾病管控方面的体现。随着中国医药市场的不断扩大，中国医药市场规模增长数据正如预期的由大国医药市场向世界第一规模的医药消费王国迈进。 然而在制药企业赚得千万、亿元背后却发现，收益中的一大部分却是用来做了国际制药企业的专利上，当医药行业意识到，处方药市场绝对优势被外资企业所拥有，民族医药工业仿制药利润趋向于零时，国际制药企业早已赚得盆满钵满。
CRO企业竞争格局和市场化程度
CRO行业在国内外均属于市场化程度较高的行业，服务价格的形成机制主要是由市场的供需情况决定的，竞争比较激烈。 目前全球CRO行业的市场主要有以下两个特点： 一是欧美地区的CRO企业占全球市场份额较大，处于市场主导地位，全球最大的50家CRO企业中大部分是美国和欧洲公司。其中，美国CRO行业在全球处于领先地位，CRO公司已发展到300多个，在全球CRO行业占据了较多的市场份额。
CRO行业主要政策
临床试验CRO从性质上来说属于服务外包型企业，但其发展与医药产业的发展相关度极高。因此，医药行业和服务外包产业的产业发展政策都会对临床试验CRO行业产生影响，目前我国在医药行业和服务外包行业的主要政策有： 2010年10月10日，国务院发布了《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，明确将生物医药产业纳入我国战略性新兴产业范畴...
CRO行业主要法律法规列表
目前正在实施中的临床试验CRO行业相关法律法规如下所示： (生物谷Bioon.com) 特别说明：以上内容摘选自《泰格医药：首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。
CRO行业主管部门及管理体制
我国临床试验CRO行业内各企业面向市场实行自主经营，遵循市场化调节机制，并实行自律式的管理体制。因为临床试验CRO行业服务领域的专业性和特殊性，临床试验CRO企业的发展与医药行业的发展有着紧密的联系。由于医药行业涉及人体健康和生命安全，属于国家高度监管的行业，因此医药行业的监管机构国家食品药品监督管理局（SFDA）对于临床试验CRO行业的发展有着重要的影响。
CRO与临床试验机构的区别
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此，临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。