专家:中国CRO产业也要迎接电商时代
在由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛上,中国医药工业研究总院研究员俞雄就医药CRO行业趋势走向及业务格局的发展预测做了精彩报告。
临床CRO联盟,解新药研发困局的新钥
A-PACT成立促行业合作创新 5月21日,亚太临床试验联盟(A-PACT)正式宣告成立,成员有来自本土的润东、台湾的弗吉尼亚、韩国的C&R及日本的ACM株式会社。生物谷随即采访了相关行业专家。 A-PACT也是继2008年中国CRO联合体(CROU)成立后的亚太区关于临床试验的跨国CRO首个联盟体。
Charles River收购Galapagos CRO业务
Charles River生物技术公司最近宣布公司已经和制药公司Galapagos达成价值1亿7千9百万美元的协议收购Galapagos公司的合约研究部门(CRO),今后Galapagos公司将专注于药物开发过程。
昆泰荣获SCRIP大奖最佳CRO称号;昆泰Infosario安全系统荣获最佳技术开发奖
韩国CRO SillaJen 1亿5千万收购Jennerex
CRO行业特点分析
1. 行业技术水平及特点 我国对药物临床试验的全过程有严格的程序要求,必须符合SFDA颁布的《药物临床试验质量管理规范》,因此对临床试验CRO企业的技术服务水平要求很高。临床试验CRO企业在临床试验的方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告中,必须保证药品临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
CRO与临床试验机构的区别
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构,并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此,临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。
CRO市场需求现状
(1)全球医药行业及医药研发的概况 随着全球经济一体化的发展、世界人口总量的增长及社会老龄化程度的进一步提高,全球医药产品市场一直保持较快的增长速度。2010年,全球医药产品市场销售额达8560亿美元,较2009年增长4.5%。