CRO巨头昆泰（Quintiles）收购Novella Clinical公司

2013年8月14日，Quintiles Transnational宣布签订协议，将收购Novella Clinical (Novella)，后者为专注新兴肿瘤客户、医疗器材、诊断业者的完整服务临床研究组织。

我国主要临床试验CRO企业速览

我国目前从事临床研究的CRO企业类型主要分为本土企业和跨国企业两种，其中，被跨国CRO全资收购的本土企业其实际业务归属于跨国企业运营体系。目前我国主要临床试验CRO企业有： 1、本土企业 北京凯维斯医药咨询有限公司：成立于1997年，总部位于北京，是由美国Kendle International Inc和北京汇思特科技有限责任公司合资组建的CRO公司...

中国生物仿制药行业CRO&CMO企业崭露头角

据BioInsight统计，至2015 年将有年销售额超过640 亿美元的"重磅炸弹"级生物专利药到期，其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点，欧洲，印度，日本，韩国等地区的生物仿制药正在快速发展，美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5-10年的发展机遇。

2011年全球药品CRO收入达2180亿美元

在医药外包市场，成品药和原料药的合同生产是较为重要的领域。市场调研机构Business Communications Company（BCC）公司最近做的调研显示，合同药品生产将呈现“温和—强劲”的增长势头。 2011年，全球药品合同生产的收入总额接近2180亿美元；预计到2016年，这一数据将达到近3610亿美元，年均复合增长率（CAGR）为10.6%。

进入CRO行业的主要障碍分析

（1）专业人才门槛 临床试验CRO行业主要依靠专业技术人员提供服务，业内具有丰富经验的资深人才有限。临床试验领域需要参与者具有医学、药学、生物统计学等专业知识，并具有丰富的管理经验和极强的沟通能力，便于管理协调参与试验的申办者、研究者等多方资源，对这类复合型人才的需求提高了临床试验CRO行业的专业人才门槛。

肖华胜：专心专业做CRO服务

2009年1月1日，上海生物芯片有限公司暨生物芯片上海国家工程研究中心（以下简称SBC）宣布成立了致力于CRO技术服务的全资子公司--上海伯豪生物技术有限公司（以下简称ShanghaiBio），当国内CRO产业迅速崛起遭遇全球金融风暴来袭，ShanghaiBio成立的宗旨和背景如何？从SBC长期规划和整体架构方面考虑，是战略性决策...

临床CRO联盟，解新药研发困局的新钥

A-PACT成立促行业合作创新 5月21日，亚太临床试验联盟（A-PACT)正式宣告成立，成员有来自本土的润东、台湾的弗吉尼亚、韩国的C&R及日本的ACM株式会社。生物谷随即走访了相关行业专家。 A-PACT也是继2008年中国CRO联合体（CROU）成立后的亚太区关于临床试验的跨国CRO首个联盟体。

5大CRO和制药公司的战略合作

合同研究组织（CRO）公司的历史已经有几十年了，但是与生物技术产业的合作仅仅是最近几年的事情。随着大药厂研发费用的暴涨，外包研究和临床研究行业发生了显著的变化。一些大药企，如赛诺菲（Sanofi）、礼来（Eli Lilly）和辉瑞（Pfizer）在预算的压力下开始转向寻求CRO公司，这导致了全球药物开发外包行业的兴起。 随着对外包需求的增长，已有的合作关系就需要重新构建以适应不断变化的需要。

逐鹿生物仿制药行业的CRO|CMO企业现状

CRO行业主管部门及管理体制

我国临床试验CRO行业内各企业面向市场实行自主经营，遵循市场化调节机制，并实行自律式的管理体制。因为临床试验CRO行业服务领域的专业性和特殊性，临床试验CRO企业的发展与医药行业的发展有着紧密的联系。由于医药行业涉及人体健康和生命安全，属于国家高度监管的行业，因此医药行业的监管机构国家食品药品监督管理局（SFDA）对于临床试验CRO行业的发展有着重要的影响。