打开APP

CRO在中国的发展

生物谷Bioon.com 上海 2012年5月22日上午,一场关于"CRO在中国的发展"报告会在上海国际会议中心的五楼召开,这是第四届药物信息协会(DIA)中国年会分会场之一。关注CRO中国发展的参会者挤满了整个会场,来自科文斯、爱康、泰格、辉瑞、恒瑞等企业的高管们分享了他们的经验与看法,以下来自现场的整理内容。

2013-03-04

聚焦CRO&CMO产业动态 探寻发展机遇

2014年5月8-9日,由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛将在上海举办。

2014-04-09

KKR拟13亿美元收购知名CRO公司PRA

2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Kohlberg Kravis Roberts公司正计划通过13亿美元收购案收购PRA公司,一个分布在全球80多个国家的合同研究CRO公司,这标志着KKR公司将借此进入合同研究领域。 PRA在过去12年中发展迅速,成为了CRO领域中最大的公司之一。其主要业务是为一些制药企业承担某些研究工作。

2013-06-26

中国生物仿制药行业CRO&CMO企业崭露头角

据BioInsight统计,至2015 年将有年销售额超过640 亿美元的"重磅炸弹"级生物专利药到期,其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点,欧洲,印度,日本,韩国等地区的生物仿制药正在快速发展,美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉,预示着生物仿制药在未来5-10年的发展机遇。

2011-10-09

影响CRO行业发展的因素分析

1. 有利因素 (1)国家监管体制的改变和政策法规的许可 为了确保我国医药产品的安全、有效,SFDA制定了一系列医药监管法规,包括《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等。新监管法规的建立使我国的新药审评机制发生变化,国家对新药注册上市的监管更加严格,对临床试验的要求更加规范细致。同时,法规中也规定了CRO公司可以合法地通过书面合同的方式,承担部分或全部申办者的新药研发职责。

2012-08-17

进入CRO行业的主要障碍分析

(1)专业人才门槛 临床试验CRO行业主要依靠专业技术人员提供服务,业内具有丰富经验的资深人才有限。临床试验领域需要参与者具有医学、药学、生物统计学等专业知识,并具有丰富的管理经验和极强的沟通能力,便于管理协调参与试验的申办者、研究者等多方资源,对这类复合型人才的需求提高了临床试验CRO行业的专业人才门槛。

2012-08-17

CRO市场需求现状

(1)全球医药行业及医药研发的概况 随着全球经济一体化的发展、世界人口总量的增长及社会老龄化程度的进一步提高,全球医药产品市场一直保持较快的增长速度。2010年,全球医药产品市场销售额达8560亿美元,较2009年增长4.5%。

2013-03-04

CRO企业竞争格局和市场化程度

CRO行业在国内外均属于市场化程度较高的行业,服务价格的形成机制主要是由市场的供需情况决定的,竞争比较激烈。 目前全球CRO行业的市场主要有以下两个特点: 一是欧美地区的CRO企业占全球市场份额较大,处于市场主导地位,全球最大的50家CRO企业中大部分是美国和欧洲公司。其中,美国CRO行业在全球处于领先地位,CRO公司已发展到300多个,在全球CRO行业占据了较多的市场份额。

2012-08-16

CRO行业主要政策

临床试验CRO从性质上来说属于服务外包型企业,但其发展与医药产业的发展相关度极高。因此,医药行业和服务外包产业的产业发展政策都会对临床试验CRO行业产生影响,目前我国在医药行业和服务外包行业的主要政策有: 2010年10月10日,国务院发布了《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,明确将生物医药产业纳入我国战略性新兴产业范畴...

2012-08-16