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精鼎医药任命克莱尔·格雷斯为公司首席患者官,将助力推进以“患者为中心”的临床研究

2021年1月4日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布公司已任命克莱尔·格雷斯(Clare Grace)博士作为公司首任首席患者官。此次任命体现出患者在精鼎医药的药物开发战略中扮演核心的作用。

2020-01-13

百时美施贵宝与Vedanta启动首个人体研究,评估Opdivo/VE800治疗多种癌症

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的微生物组公司,专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法,用于免疫介导性疾病的治疗。近日,该公司宣布,已启动微生物组疗法VE800的首个人体临床研究,评估该疗法与百时美施贵宝(BMS)的抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivoluma

2019-12-29

台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999启动首个人体临床研究,治疗多种实体瘤!

2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布启动一项I/II期临床研究(NCT04084366),评估其抗体药物偶联物(ADC)OBI-999用于多种实体瘤的治疗。该研究计划招募胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等实体瘤患者,目的是验证OBI-999在这些患者群体中的安全性和

2019-12-19

福建省出台干细胞临床研究机构和备案政策

  近日,福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则(试行)的通知》(以下简称实施细则)),对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。全文如下:备案实施细则(试行)第一章 总 则第一条 为做好干细胞临床研究机构与项目的备案工作,规范干细胞临床研究工作,依据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号

2019-12-26

临床研究表明CAR-T细胞疗法可有效治疗复发性套细胞淋巴瘤

2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的一项为期一年的随访研究显示大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma)患者可能会受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法。相关研究结果于2019年12月9日在佛罗里达州奥兰多市举行的第61届美国血液学学会

2019-12-26

CRISPR基因编辑疗法在人体中的早期研究结果显示出了一定希望

2019年11月29日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自美国Vertex制药公司和瑞士的CRISPR Therapeutics公司的官员宣布,对人类血液病患者进行的CRISPR基因编辑疗法的初步研究结果展现出了一定的希望,两家公司之间的联合项目在欧洲的一个地方和美国的另一个地方进行,目前相关研究结果已经发布到了Vertex制药公司的网站上。图片来源:CC0 Public Domain围绕使

2019-11-28

CRISPR基因编辑疗法人体临床试验公布积极数据

 CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals昨日宣布CRISPR/Cas9基因编辑疗法CTX001,在正在进行的1/2期临床试验中取得积极中期数据。一名输血依赖性β地中海贫血症(TDT)患者和一名严重镰状细胞贫血症(SCD)患者在接受CTX001治疗后,均达到停止依赖输血的效果。这是在美国进行的首个评估CRISPR基因编辑疗法的人体临床试验。β地

2019-11-20

美洲大蠊,在临床药物研究中的神奇作用

美洲大蠊 ( Periplanetaamericana) 属昆虫纲,蜚蠊目,蜚蠊科,在地球上已经生存了 3.5 亿年,是世界上生命力最强、最古老、至今繁衍最成功的昆虫类群之一,其体内无疑具有最优秀的生物活性物质和特殊生理机制。我国现存最早的药学专着《神农本草经》,“味咸寒,主血瘀症坚,寒热,破积聚,喉咽痹,内寒无子”,将之列为中品,属于既能治病,又能养身的中

2019-12-13

2019年11月CRISPR/Cas最新研究进展

2019年11月29日讯/生物谷BIOON/---基因组编辑技术CRISPR/Cas9被《科学》杂志列为2013年年度十大科技进展之一,受到人们的高度重视。CRISPR是规律间隔性成簇短回文重复序列的简称,Cas是CRISPR相关蛋白的简称。CRISPR/Cas最初是在细菌体内发现的,是细菌用来识别和摧毁抗噬菌体和其他病原体入侵的防御系统。 图片来自Thomas Splettstoesser (W

2019-11-29

诺华DP2受体拮抗剂fevipiprant(QAW039)两项III期临床研究失败!

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日公布了哮喘新药fevipiprant(QAW039)关键性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新结果。这些研究探索了DP2受体拮抗剂fevipiprant的疗效和安全性。汇总分析显示,在52周治疗期间,与安慰剂相比,2种剂量fevipiprant(150mg/4

2019-12-17