罗氏Gazyva III期CLL11二阶段研究击败重磅药物美罗华
罗氏本月获批的抗癌新药Gazyva在III期CLL11第二阶段研究中，击败了其重磅药物美罗华（MabThera/Rituxan）。
罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）11月1日宣布，单抗药物Gazyva（obinutuzumab，又名GA101）获FDA批准，联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。
FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今日宣布，FDA已接受实验性单抗药物GA101（obinutuzumab）的生物制品许可申请（BLA），同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据，授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。
GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点
葛兰素史克单抗药Arzerra III期OMB114242未达主要终点，该研究在氟达拉滨耐药慢性淋巴细胞白血病患者中开展，未能达到无进展生存期（PFS）主要终点。
罗氏单抗药物GA101显著降低CLL恶化及死亡风险
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）日前公布了有关实验性单抗药物GA101（Obinutuzumab）一项III期CLL11研究的首批数据，该项研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组（GCLLSG）合作开展。
FDA授予GSK单抗药Arzerra治疗CLL突破性疗法认定
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）和Genmab制药9月13日宣布，FDA已授予单抗药物Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）突破性疗法认定，与苯丁酸氮芥（chlorambucil）联合用于既往未接受治疗或不适于氟达拉滨（fludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。 慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人白血病中的最常见形式。
CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗
欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro，用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准，是首个糖基化的II型CD20单抗，将减少生物仿制药对美罗华的冲击。
罗氏GA101 III期CLL11击败重磅药物美罗华
2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）7月24日公布了实验性单抗药物GA101（obinutuzumab）III期CLL11研究的积极数据。
吉利德GS-9973 II期CLL中期分析取得积极数据
吉利德公布化合物GS-9973 II期CLL研究中期数据，数据表明，接受GS-9733单药疗法后，97%的患者经历了淋巴结体积的缩小。表明GS-9973在CLL中具有非常有前途的临床治疗活性，值得进一步的探索和开发。