欧盟CHMP支持批准强生/艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)
Imbruvica(ibrutinib)是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,年销售峰值预计将超过50亿美元。
FDA批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)
Imbruvica是一种首创的BTK抑制剂,针对广泛的血液肿瘤表现出强大的疗效,年销售峰值高达50亿美元。
ASH 2015:罗氏抗癌药Gazyva联合苯丁酸氮芥一线治疗CLL后4年内无需治疗
Gazyva是罗氏的血液肿瘤学药物,该药的上市,将极大地降低生物仿制药对罗氏重磅药物美罗华(Rituxan)的冲击。
GSK单抗药Arzerra III期显著改善复发性CLL无进展生存期
葛兰素史克单抗药物Arzerra III期PROLON研究显著改善复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者无进展生存期(PFS),达到了研究的主要终点,目前,尚无药物获批用于复发性CLL的治疗。
CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗
欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro,用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准,是首个糖基化的II型CD20单抗,将减少生物仿制药对美罗华的冲击。
罗氏单抗药物GA101显著降低CLL恶化及死亡风险
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)日前公布了有关实验性单抗药物GA101(Obinutuzumab)一项III期CLL11研究的首批数据,该项研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组(GCLLSG)合作开展。
ASH2014:强生血癌药物Imbruvica在高风险CLL群体表现出强大治疗利益
目前,Imbruvica已获美欧2大市场获批用于2种血癌(CLL和MCL)的治疗,业界预测,该药的销售峰值将突破50亿美元。
FDA授予GSK单抗药Arzerra治疗CLL突破性疗法认定
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Genmab制药9月13日宣布,FDA已授予单抗药物Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)突破性疗法认定,与苯丁酸氮芥(chlorambucil)联合用于既往未接受治疗或不适于氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人白血病中的最常见形式。