打开APP

百济神州1.1 类药物BGB-3111获CDE受理

百济神州(Beigene)由美国国家科学院院士王晓东和公司管理经验丰富的美国人 John Oyler 联合创办,专注于肿瘤免疫治疗领域,其研发管线上的 10 种实验性药物(创新原研药)已有三个进入临床试验阶段,本次进入 CDE

2015-03-26

CDE加快评审67个品种有何优势和原因

 2014年曾有报道指国家药品审评中心(CDE)将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设,一度传言将有62个品种进行优先审评,品种名单当时已经初步确定,将先行在内部讨论实施,并且将会与创新药一

2015-03-26

2014年3月CDE受理药品评述(下)

2014年3月,CDE受理的新药申请总计212件,其中,化学药品新药申请件数占新药申请总数的91%。

2014-04-29