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Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO

2019-06-26

诺华公布首份组织学数据,显示抗CD40单抗iscalimab可能延长移植肾脏的存活

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了肾脏移植方面新的早期组织学数据,表明实验性化合物iscalimab(CFZ533)可能能够延长移植肾脏的持久性、并可能改善肾移植患者的长期预后。在美国移植大会(ATC)上公布的数据检验了采用iscalimab进行无钙调磷酸酶(calcineurin-free)治疗是否能保持已移植的肾脏移植物的质量。在

2019-06-09

礼来多受体激动剂(GLP-1/GIP双靶点)tirzepatide展现多种代谢疾病治疗潜力!

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了实验性双效GIP和GLP-1受体激动剂(RA)tirzepatide多项临床研究的结果,增强了该药降低2型糖尿病患者血糖(A1C)和体重的潜力。早期的研究结果也支持了tirzepatide治疗其他代谢疾病的潜在益处。以下是ADA会议上公布的研究结果:(1)

2019-06-11

对决GLP-1受体激动剂!赛诺菲复方药Soliqua治疗2型糖尿病展现更优的降低血糖疗效

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Soliqua/Suliqua(甘精胰岛素100U/mL和利西那肽)治疗2型糖尿病(T2D)患者的III期临床研究LixiLan-G的完整数据。该研究在接受GLP-1受体激动剂(GLP-RA)治疗但未能充分控制血糖水平的T2D成人患者

2019-06-11

Bellicum成功开发组成型MyD88和CD40共刺激分子

Bellicum Pharmaceuticals的研究团队发表了一篇研究性论文。在研究中,他们开发了基于rimiducid的诱导型MyD88和CD40(iMC)信号元件,以及雷帕霉素诱导的基于caspase-9的安全开关(iRC9),兼备以药物依赖性方式促进CAR-T细胞扩增并且延长持久性,以及提供安全开关以减轻毒性。还有研究表明,iMC型Her2特异性CAR-T细胞优于CD28型Her2特异性C

2019-05-11

Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即

2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(E

2019-04-30

首个选择性血清素反向激动剂Nuplazid辅助治疗近入III期临床开发

2019年04月27日/生物谷BIOON/--Acadia是一家专注于开发和商业化创新药物以解决中枢神经系统疾病(CNS)疾病中未满足医疗需求的生物制药公司。近日,该公司宣布启动III期CLARITY-2研究,并计划在未来几个月启动III期CLARITY-3研究。这些研究将评估Nuplazid(pimavanserin)作为一种辅助疗法,用于对标准抗抑郁药(一种选择性血清素再摄取抑制剂[SSRI]

2019-04-27

诺和诺德GLP-1受体激动剂Victoza(利拉鲁肽)儿科III期临床获得成功!

2019年04月29日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-17岁)患者群体中完成的首个III期研究,评估了Victoza

2019-04-29

首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)获突破性药物资格

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格(BTD),用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。BTD是FDA在2012年创建

2019-04-21

CymaBay新型强效PPARδ激动剂seladelpar获美国FDA突破性药物资格

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --CymaBay Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗肝脏和其他慢性病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予seladelpar联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)治疗早期原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者的突破性药物资格(BTD)。seladelpar是一

2019-02-25